Il mercato delle apparecchiature mediche - Italia

1.1 Definizione e presentazione

Un dispositivo medico, noto anche come apparecchiatura medica, è definito dal Regolamento 2017/745/UE come "uno strumento, apparecchio, attrezzatura o software destinato dal suo produttore ad essere utilizzato per la diagnosi, la prevenzione, il controllo, il trattamento di malattie, lesioni o altri scopi".

Il mercato è scomponibile in numerosi segmenti o comparti, sia per destinazione degli impianti che per tipologia. Di seguito, una distinzione per categoria di dispositivo medico:

• Dispositivi medici per uso individuale (e.g. apparecchiature ospedaliere, apparecchiature per anestesia o respiratorie)
• Apparecchiature (e.g. apparecchiature dentali);
• Dispositivi medico-diagnostici in vitro – IVD - (e.g. test di gravidanza, glucometri);
• E-Health (monitoraggio dei parametri fisiologici a casa in tempo reale).

Il mercato dei dispositivi medici è fortemente influenzato dalle normative europee e italiane che, in futuro, potrebbero contribuire ad un rallentamento della crescita a causa degli elevati costi che il rispetto delle norme impone alle aziende del settore. Ciononostante, il mercato italiano è in crescita, trainato da una imponente produzione interna - rappresentata da 2100 imprese nel 2019 - destinata a soddisfare sia parte della domanda nazionale che internazionale – con circa il 44.7% del mercato italiano esportato. L'invecchiamento della popolazione e l'aumento dell'aspettativa di vita si prevede continueranno ad avere una forte influenza sull’evoluzione in crescita del mercato. Quest’ultimo presenta un’immagine geografica altamente concertata sia in termini di numero di aziende – con 1/3 delle imprese aggregate in una sola regione – sia di fatturato; ma ciò non scoraggia la nascita di startup altamente innovative in tutto il territorio.