Il mercato degli apparecchi acustici - Italia (2024)

1.2 Il mercato globale ed europeo

Nel **** il mercato mondiale degli apparecchi acustici viene stimato a *.** miliardi di dollari. Nel prossimo futuro è prevista una sostenuta crescita del settore. Per il periodo ****-**** è previsto un tasso di crescita annuale composto (***) pari al *.**% in virtù del quale il mercato mondiale potrebbe raggiungere a fine periodo un valore complessivo pari a **.** miliardi di dollari. 

Mercato degli apparecchi acustici Mondo, ****-****, in miliardi di dollari GrandViewResearch

Per quanto riguarda il volume delle vendite di apparecchi acustici, tra il **** e il **** si evidenzia una sostenuta crescita. Nel periodo analizzato il numero totale di apparecchi venduti è passato da **.** milioni a **.** milioni, pari ad una crescita del **.*%. Fatta eccezione per il **** (***), la crescita risulta costante durante l'intero periodo.  Volume delle vendite di apparecchi acustici Mondo, ****-****, in milioni di unità Ehima  

1.3 Il mercato italiano

Per quanto riguarda il mercato italiano, tra il **** e il **** il valore della produzione venduta di oggetti e apparecchi di protesi (***).  Valore della produzione venduta di oggetti e apparecchi di protesi (***) Italia, ****-****, in milioni di euro Istat Per quanto riguarda la spesa delle famiglie per l'acquisto di apparecchi acustici, anche in questo caso si evidenzia una crescita. Tra il **** e il **** la spesa totale è passata da ***.** milioni di euro a ***.** milioni di euro, pari ad una crescita del **.*%. Tuttavia, anche in questo lo scoppio della pandemia nel **** ha pregiudicato la crescita dei consumi. Tra il **** e il **** il valore della spesa è crollato del **.*% e ancora nel **** il valore è inferiore al periodo pre-pandemico (***). 

Spesa totale delle famiglie per gli apparecchi acustici Italia, ****-****, in milioni di euro Istat

1.4 Import - Export

 Al fine di analizzare l'import-export di apparecchi acustici vengono analizzati i flussi commerciali realtivi ai prodotti sotto il Codice HS ****** "Apparecchi acustici (***). 

Tra il **** e il **** la posizione commerciale dell'Italia relativa al commercio di apparecchi acustici è quella di importatore netto. Infatti, nel periodo analizzato l'indice di copertura, determinato dal rapporto tra esportazioni e importazioni moltiplicato per ***, è rimasto costantemente al di sotto del ***%, oscillando tra il **.*% e l'*.*%. In particolare, il valore delle esportazioni è diminuito del **.*%, passando da **.** milioni di dollari a *.** milioni di dollari, mentre il valore delle importazioni si è mantenuto sostanzialmente stabile (***). 

Import - export di apparecchi acustici (***) Italia, ****-****, in milioni di dollari e & Uncomtrade

Per quanto riguarda le esportazioni, nel **** la Svizzera è il principale partner commerciale dell'Italia raccogliendo il **.*% del valore totale. Seguono Cuba, Stati Uniti e Kazakhstan con il **.*%, il *.*% e il *.*%. Gli altri paesi non superano singolarmente il *% e contribuiscono insieme al **.*% del valore totale.  Principali paesi di destinazione dell'export di apparecchi acustici (***) Italia, ****, % Uncomtrade Anche per le importazioni si assiste ad una forte concentrazione del valore. Nel **** i Paesi Bassi contribuiscono al **.*% del valore totale delle importazioni italiane. Seguono Germania e Polonia con quote pari rispettivamente al **.*% e al **.*%. Danimarca e Francia contribuiscono al *% e ...

1.5 Le conseguenze del conflitto russo-ucraino

 Lo scoppio del conflitto russo-ucraino nel febbraio del **** ha comportato, tra le altre cose, ad un generale incremento degli indici dei prezzi. Il settore relativo ai dispositivi medici non risulta però particolarmente colpito dalle conseguenze del conflitto. Analizzando l'indice dei prezzi al consumo per gli apparecchi acustici, tra il **** e il **** si registra un incremento di appena *.* punti, pari ad un incremento dei prezzi del *.*%. Rispetto al **** i prezzi sono cresciuti solamente del *.*%. 

Indice dei prezzi al consumo per gli apparecchi acustici Italia, ****-****, base ****=*** Istat

Le conseguenze del conflitto sono più evidenti dal lato della produzione. Analizzando l'indice dei prezzi alla produzione per la fabbricazione di strumenti e forniture mediche e dentistiche, tra il **** e il **** si registra un incremento pari a *.* punti, pari ad un incremento dei prezzi alla produzione del *.*%. Rispetto al **** i costi di produzione sono lievitati del *.*%.  Indice dei prezzi alla produzione per la fabbricazione di strumenti e forniture mediche e dentistiche Italia, ****-****, base ****=*** Istat  

2.1 Panoramica della domanda

Tra il **** e il **** si registra una sostenuta crescita del tasso di adozione di apparecchi acustici. Nel periodo analizzato la percentuale di coloro che soffrono di problemi dell'udito che utilizzano un apparecchio acustico è passata dal **.*% al **.*%. L'incremento è evidente anche rispetto alla popolazione totale: dal *.*% del **** al *.*% del ****. 

Prevalenza della perdita uditiva e dell'adozione di apparecchi acustici Italia, ****, in % Fonte: EHIMA

L'utilizzo di apparecchi acustici è poi fortemente correlato alla gravità della perdita di udito. Il grafico sottostante mostra come mentre nei casi meno gravi il tasso di adozioni sia pari al **%%, nei casi più severi si raggiunge il **% e addirittura il **% nei casi di massima perdita. 

Tasso di adozione di apparecchi acustici, ripartizione per gravità della perdita Italia, ****, % Ehima

2.2 Driver della domanda

Al fine di analizzare i driver della domanda di apparecchi acustici in Italia vengono considerati la ripartizione per fascia di età degli utilizzatori, la previsione demografica relativa alla popolazione over ** e le principali fonte di informazione utilizzati dagli utilizzatori.

Per quanto riguarda il primo aspetto, si evidenzia una spiccata correlazione tra età e utilizzo di apparecchi acustici. Nel **** il **.*% degli utilizzatori ha più di ** anni mentre il **.*% ha un età compresa tra **-** anni. Sotto i ** anni la quota è pari al **.*%. 

Utilizzatori di apparecchi acustici, ripartizione per fascia di età Italia, ****, % Ehima

Le previsioni demografiche per il futuro indicano per l'Italia una progressiva crescita della popolazione over ** e un incremento del peso percentuale della stessa sul totale. Tra il **** e il **** il numero totale di persone over ** dovrebbe crescere dell'**.*%, passando da **.** milioni a **.** milioni di persone. L'incremetnto del numero di persone con più di ** anni comporterà un incremento della domanda di apparecchi acustici, poichè, come mostrato nel grafico precedente, il **.*% degli utilizzatori ha più di ** anni.  Popolazione over ** Italia, ****-****, in milioni Istat Infine, per quanto riguarda le principali fonti di informazioni che hanno influenzato la scelta degli utilizzatori, nel **** il **% riconosce il ruolo del proprio medico di famiglia o ...

2.3 Distribuzione geografica della domanda

Al fine di visualizzare la distribuzione geografica della domanda di apparecchi acustici in Italia è stata creata una mappa con il valore della spesa media annuale delle famiglie per l'acquisto di apparecchi acustici. 

Nel **** il Centro della penisola si posiziona in cima al podio per il valore di spesa registrato. In questa area le famiglie hanno speso in media **.** euro all'anno per l'acquisto di apparecchi acustici. Segue il Nord, dove la spesa è stata pari in media a **.** euro per famiglia. Infine, al Sud si registra il valore di spesa più basso, pari in media a *.** euro per famiglia (***). 

Per quanto riguarda la distribuzione geografica della popolazione over **, nel **** il Nord-Ovest della penisola si posizione in cima alla classifica nazionale con *.** milioni di persone. Seguono Centro, Nord-Est e Sud, con valori pari rispettivamente a *.** milioni di persone, *.** milioni di persone e *.** milioni di persone. Infine, nelle Isole la popolazione over ** è pari a *.** milioni di persone. 

3.1 Organizzazione e dinamica del mercato

La struttura del mercato degli apparecchi acustici in Italia rispecchia le dinamiche del mercato mondiale. Infatti, circa il **% della quota di mercato globale è composto da operatori indipendenti, generalmente organizzati intorno a pochi punti vendita o piccole catene. Circa il **% è rappresentato da rivenditori, compresi i player internazionali (***) e il restante **% è detenuto da catene nazionali.

Il mercato è quindi piuttosto concentrato, anzi, l'Associazione per i produttori e gli importatori italiani  conta circa il **% del totale delle imprese nazionali di produzione di apparecchi acustici, ed è composto da ** aziende. (***)

I principali produttori di apparecchi acustici presenti sul mercato italiano sono: 

Amplifon s.p.a: è stata fondata nel **** a Milano da Algernon Charles Holland, un ex ufficiale delle forze speciali britanniche coinvolto nel movimento di Resistenza italiano. Dopo la fine della Seconda Guerra Mondiale, Holland avviò l'azienda con l'obiettivo di assistere coloro che avevano subito perdite dell'udito a causa del conflitto, stabilendo una presenza locale diffusa e costruendo un'organizzazione dedicata al benessere uditivo. Amplifon è cresciuta fino a diventare leader mondiale nella fornitura di soluzioni e servizi per l'udito, con una rete di negozi e cliniche in tutto il mondo dedicati a migliorare la qualità della vita delle persone con problemi di udito attraverso tecnologie all'avanguardia e servizi ...

3.2 La catena del valore

Per elaborare una catena del valore efficace nel mercato degli apparecchi acustici, è fondamentale comprendere i vari stadi che contribuiscono alla creazione e alla consegna di valore ai consumatori. Questo settore, caratterizzato da una forte enfasi sull'innovazione tecnologica e sul benessere dei clienti, richiede un'analisi dettagliata delle fasi di sviluppo del prodotto, dalla sua concezione iniziale fino al supporto post-vendita. La catena del valore in questo ambito non si limita alla mera produzione di apparecchi acustici, ma abbraccia anche la ricerca e sviluppo di nuove tecnologie, la personalizzazione dei prodotti in base alle esigenze individuali, e l'offerta di servizi che migliorano l'esperienza di utilizzo. Di seguito, viene presentata una catena del valore ottimizzata per il mercato degli apparecchi acustici:

Ricerca e Sviluppo (***): Innovazione tecnologica per migliorare la qualità dell'ascolto, ridurre le dimensioni e aumentare il comfort degli apparecchi. Sviluppo di software avanzati per l'analisi dell'udito e la personalizzazione degli apparecchi. Ricerca per materiali più confortevoli e meno visibili. Produzione: Assemblaggio dei componenti elettronici e dei materiali. Controllo qualità rigoroso per assicurare l'affidabilità del prodotto. Produzione flessibile per adattarsi alle diverse esigenze e personalizzazioni del prodotto. Logistica e distribuzione: Gestione efficiente della catena di fornitura per minimizzare i tempi di consegna. Distribuzione attraverso ...

3.3 Distribuzione: predominio dei negozi di apparecchi acustici

Business to Business

La produzione e la fabbricazione avvengono in un'altra azienda, che in una fase successiva, una volta che il prodotto è completo, lo vende ai rivenditori. Questa metodologia è comune nella catena del valore degli apparecchi acustici, poiché i produttori internazionali vendono la loro produzione ai grossisti o ai dettaglianti.

Business to Consumer

La produzione e la fabbricazione avvengono nella stessa azienda che gestisce l'interazione con i clienti e le vendite.

Come accennato, un'ampia fetta del mercato è nelle mani di rivenditori specializzati (***).

Canali di distribuzione degli apparecchi acustici Italia, ****, in % Fonte: Eurotrack ****

4.1 Tre tipologie di apparecchi acustici

I componenti che sono comuni a tutti i modelli sono:

Un microfono - Raccoglie i suoni e li converte in segnali elettrici Un amplificatore - aumenta il volume dei segnali del microfono e filtra i suoni irrilevanti Un "Loudspeaker" - Converte i segnali elettrici in segnali acustici Un ricevitore - Canalizza i segnali acustici al timpano.

Come detto in precedenza, si possono scomporre gli apparecchi acustici in due macro categorie - Dogana e Standard. Un'ulteriore distinzione può essere fatta in base alla posizione dell'apparecchio. L'immagine mostra tre diverse tipologie:

BTE (***): gli apparecchi acustici retroauricolari sono posizionati dietro l'orecchio e incanalano il suono nel canale uditivo attraverso un tubo sottile e trasparente collegato a un auricolare su misura. RIC (***) è coperto da una cupola di silicone e la sua posizione all'interno del canale uditivo lo rende quasi invisibile. ITE (***).

La scelta delle protesi da parte del paziente dipende da diversi fattori ottenuti attraverso la diagnosi medica - eseguita tramite un audiogramma - e la discussione tra il medico e il paziente. I criteri determinanti saranno:

L'intensità della perdita uditiva Il bisogno di discrezione L'abilità del paziente (***) Lo stile di vita del paziente Il budget del paziente.

4.2 Un'approfondimento dei modelli BTE e ITE

Informazioni sugli ITE

Gli ITE rientrano nella più grande categoria degli apparecchi acustici CUSTOM a causa delle caratteristiche uniche e distintive che offrono. Generalmente sono collegati a un telecomando o in modo wireless a un dispositivo elettronico.

IIC (***) sono gli apparecchi acustici più piccoli e discreti disponibili. Gli stili IIC sono come descritto - virtualmente invisibili, anzi, richiedono la rimozione tramite un cordoncino estraibile.

Vantaggi:

Personalizzato Discreto Qualità del suono Adatto a movimenti e sport

Svantaggi:

Problema di piccole dimensioni con la destrezza o la connettività del dispositivo Non adatto a tutti Suscettibile all'umidità

Questi stili in genere si adattano esclusivamente a persone con un livello da lieve a moderato di perdita dell'udito .

Informazioni sui BTE

I BTE rientrano invece nella più ampia categoria degli apparecchi acustici STANDARD, in quanto sono generalmente meno invasivi e più visibili all'occhio umano.

Questi dispositivi sono di solito posizionati sopra o dietro l'orecchio.

Vantaggi:

Si adatta a tutti i tipi di perdita uditiva Meno suscettibile all'umidità Prestazioni sonore avanzate

Svantaggi:

Meno nascosto esteticamente Occupa più spazio

I BTE non sono limitati alle perdite uditive lievi, ma sono adatti a tutti i livelli e intensità, comprese le perdite uditive profonde.

4.3 Una gamma media di prezzi per i diversi modelli

 Riprendendo l'indice dei prezzi al consumo per gli apparecchi acustici citato nel punto *.* ed ampliando il periodo di analizzi, si evidenzia come tra il **** e il **** i prezzi siano cresciuti in media del *.*%. Pertanto, a differenza di altri prodotti ad uso medico e di altri prodotti di ausilio, i prezzi relativi agli apparecchi acustici hanno visto un incremento decisamente inferiore. 

Indice dei prezzi al consumo per gli apparecchi acustici Italia, ****-****, base *****=*** Istat

Il numero di varianti di apparecchi acustici riflette senza dubbio una diversificazione di prezzi. Le differenze di prezzo non sono rilevanti tra le tre diverse tipologie, in quanto i fattori determinano il prezzo riguardano principalmente le caratteristiche aggiuntive, le capacità e i componenti degli apparecchi acustici stessi.

In base alla scelta di questi vantaggi aggiuntivi gli apparecchi acustici possono essere sotto-segmentati, infatti, nella fascia base, media e alta. Queste categorie possono includere tutti e tre i modelli (***) in base a quali accessori e tecnologie questi modelli offrono.

(***)

I modelli di base sono anche conosciuti come dispositivi a * stella, si basano su una tecnologia digitale che amplifica il segnale audio trasmesso all'apparecchio acustico. I modelli di fascia media sono anche conosciuti come dispositivi a * stelle, spesso offrono la ...

4.4 Le nuove tendenze dell'offerta: l'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico

L'integrazione della tecnologia di intelligenza artificiale (***) 

L'apprendimento automatico (***)

Nel **** il mercato mondiale degli apparecchi acustici integrati con tecnologia AI ha raggiunto un valore complessivo pari a *.** miliardi di dollari. Nel prossimo futuro è prevista una sostenuta crescita del comparto. Per il periodo ****-**** si stima una tasso di crescita annuale composto (***) pari all'*% in virtù del quale il mercato potrebbe raggiungere a fine periodo un valore pari a * miliardi di dollari.

Mercato degli apparecchi acusticic con tecnologia AI Mondo, ****-****, in miliardi di dollari VirtueMarketResearch

5.1 Quadro normativo per il mercato degli apparecchi acustici

Ci sono tre standard rilevanti nel mercato degli apparecchi acustici: D.Lgs ***/**, Direttiva **/** CEE e D.Lgs ***/**.

Il profilo professionale dell'audioprotesista è regolato dal Decreto Ministeriale (***) ***/**. L'articolo recita "l'audioprotesista è l'operatore sanitario che, in possesso di diploma universitario abilitante, svolge la propria attività di fornitura, adattamento e controllo di dispositivi protesici per la prevenzione e la correzione della perdita uditiva.

La direttiva europea **/** CEE, in Italia recepita con il D.Lgs **/**, riguarda lo scambio commerciale di apparecchi acustici, che sono regolati come dispositivi medici.

La direttiva si basa su due principi essenziali:

Classificazione dei dispositivi medici in relazione alla loro complessità e ai rischi associati Requisiti di qualità e sicurezza

Il D.Lgs ***/** "Nomenclatura tariffaria delle protesi" classifica i dispositivi sulla base dei rispettivi codici ISO in due liste:

- Elenco *: dispositivi che richiedono l'intervento di un operatore sanitario qualificato;

- Liste * e *: dispositivi che possono essere acquisiti direttamente

Come parte dell'elenco *, gli apparecchi acustici sono destinati esclusivamente al e per il paziente per il quale sono stati prescritti dal medico specialista.

5.2 Prestazioni mediche

L'ASL " Azienda Sanitaria Locale " - Azienda sanitaria locale - concede a specifiche categorie di pazienti un rimborso completo per la fornitura dell'apparecchio acustico. Le categorie che possono usufruire di questi benefici sono:

Tutti i minori, indipendentemente dal grado di perdita uditiva diagnosticato; Tutti i pazienti ricoverati in strutture sanitarie accreditate. In questo caso, non è necessario essere in un ospedale pubblico, ma anche le cliniche private sono riconosciute e affiliate; Tutte le persone disabili sono certificate con una riduzione di almeno */* della loro capacità lavorativa, indipendentemente dal livello di perdita uditiva certificato; Disabili con una perdita uditiva certificata di almeno **db (***) è pari ad almeno */* della capacità lavorativa; Invalidi civili per perdita dell'udito o invalidi di guerra; Tutti i disabili sul posto di lavoro (***)

 (***)

6.1 Segmentazione

• Amplifon s.p.a
• Cochlear Italia s.r.l
• Maico s.r.l (Demant Italia s.r.l)
• Sonova (Sonova Audiological Care Italia s.r.l)
• Phonak Italia (Sonova Italia s.r.l)
• Bernafon (Demant Italia s.r.l)
• GN Hearing s.r.l
• Advanced Bionics Italia s.r.l