Le marché du matériel médical - France

1.2 Un marché mondial dynamique dominé par des entreprises américaines

Marché mondial du matériel médical Monde, ****-****, en milliards de dollars CAGR: +*,*% Source: ****

En ****, la valeur du marché mondial des dispositifs et équipements médicaux s'élevait à ***,** milliards de dollars ; ce chiffre devrait augmenter de *,* % par an en moyenne pour atteindre ***,* milliards de dollars en ****. Plusieurs facteurs contribuent à cette croissance, dont notamment le vieillissement de la population et une augmentation des maladies chroniques. En outre, une demande accrue en matière de procédures et d'opérations chirurgicales stimule également la croissance du secteur.

Le marché mondial du matériel médical est largement dominé par les Etats-Unis (***) [***]. 

Parts de marché du secteur du matériel médical Monde, ****, en % Source : Medtech Europe Le marché mondial des équipements médicaux est très concentré : les trente plus grandes entreprises représentent ** % du chiffre d'affaires mondial. En outre, ce chiffre d'affaires est principalement concentré dans les pays développés, et en particulier aux Etats-Unis. Le graphique ci-dessous présente les plus grandes entreprises d'équipement médical au monde, dont une part importante est d'origine américaine.

Principales entreprises de technologie médical Monde, ****, milliards de dollars Source: ****

Le marché européen du matériel médical a connu ...

1.3 Le marché français est marqué par une croissance solide

Selon une étude faite par le SNITEM (***), ce qui démontre que le secteur est fortement internationalisé. Le marché est en croissance depuis quelques années, suivant les mêmes tendances que le marché mondial de vieillissement de la population. 

Évolution du marché de la fabrication de matériel médical France, ****-****, milliards € CAGR : +*,*% Source: ****

Ce marché connait une forte croissance avec +*,*% entre **** et **** et est porté par l’export qui connaît une croissance de +*,*% en ****. Ceci bénéficie notamment aux acteurs réalisant une part importante de leur chiffre d’affaires à l’international selon la même source. S'il est tiré par l'export, le marché reflète néanmoins une décroissance générale en France (***) : -*,*% chaque année depuis ****. 

Le marché français est dominé par les entreprises françaises (***). Malgré la domination de quelques grands groupes, le marché français est largement fragmenté et compte **** entreprises dont **% sont des fabricants exclusifs de dispositifs médicaux [***]. 

Répartition des entreprises présentes sur le marché français France, ****, en % Source: ****

1.4 Un sous-segment clé du marché : la location de matériel médical

Vue d'ensemble

L'intérêt principal de la location de matériel médical est la réduction des coûts. Les principaux types d'équipements loués aux structures de santé sont des équipements durables, c'est-à-dire du matériel tel que des lits d'hôpitaux, des fauteuils roulants, des appareils respiratoires, etc. Toutefois, d'autres équipements, notamment les équipements électroniques de diagnostic, les équipements pour les consultations à domicile ou encore les équipements chirurgicaux occupent également une place importante sur ce marché.

Les équipements sont proposés aux établissements de santé par des entreprises spécialisées. En France, les clients de la location de matériel sont généralement des entités publiques (***), et doivent donc passer par des appels d'offres pour louer du matériel. Centraledesmarchés fournit un aperçu des appels d'offres et des différents types de clients pour la location de matériel médical tels que les hôpitaux, les cliniques, les maisons de repos, les cabinets de soins, les centres sociaux, etc.

Estimation de la taille des marchés

Selon Straitsresearch, le marché mondial de la location de matériel médical atteindra **,* milliards de dollars d'ici ****, avec un taux de croissance ...

1.5 Commerce international

On considère ici les données fournies par UN Comtrade pour le code douanier suivant :  « **** Instruments et appareils utilisés dans le domaine médical, chirurgical, dentaire ou vétérinaire, y compris les appareils de scintigraphie, les autres appareils électromédicaux et les instruments de contrôle de la vue».

Il est important de noter que le périmètre de ce code est plus large que l'objet de cette étude. Cependant, ces données restent un indicateur solide de la place de la France dans le commerce international de matériel médical.

Commerce international d'instruments et appareils médicaux France, ****-****, en millions d'euros et % Source: ****

Le graphique ci-dessus montre que la France importe plus de matériel médical qu'elle n'en exporte : d'où son taux de couverture (***) inférieur à ***%. En effet, en ****, la France a importé des instruments et appareils médicaux pour une valeur de *,** milliards d'euros, alors que les exportations ont été évaluées à environ *,** milliards d'euros. Le taux de couverture était donc aux alentours de **%. On remarque par ailleurs que l'écart entre les importations et les exportations a tendance à se creuser depuis quelques années : le taux de couverture passant de près ...

1.6 Les incidences de la crise sanitaire

La crise du covid-** a touché de plein fouet le secteur du matériel médical. Si des pans entiers ont été abandonnés (***). 

La crise sanitaire a également eu des effets sur le plus long terme.  En effet, le prix des matières premières a fortement augmenté : allant jusqu'à +***% pour les composantes électroniques entre **** et ****. Cette augmentation des prix a nécessairement entrainé des tensions sur les commandes et sur la disponibilité du matériel médical. 

Hausse des coûts de matières premières France, **** VS ****, en % Source: ****

2.1 Des dépenses en soins de santé qui ne cessent de croître

En ****, les dépenses de santé s'élevaient à * *** euros par habitant en France. La pandémie a largement augmenté les dépenses en **** et celles-ci se sont maintenues à un niveau élevé. En ****, elles ne représentaient que * *** euros par habitant. Sur l'ensemble des dépenses de santé, la sécurité sociale représente environ **% du financement, les organismes complémentaires (***) étant supporté par les ménages. [***]

En observant de plus près les dépenses de santé, on constate que sur ***,* milliards d'euros dépensés en ****, ***,* milliards d'euros concernaient les soins hospitaliers, **,* milliards d'euros les soins de ville, **,* milliards d'euros les médicaments et enfin **,* milliards d'euros d'autres catégories (***).

Par ailleurs, les dépenses de santé ont augmenté en France sur la période ****-****, comme l'illustrent les données ci-dessous ; la croissance ayant été accentuée par la crise sanitaire.

Consommation de biens et soins médicaux France, ****-****, en milliards d'euros source : DREES

Ces valeurs sont importantes pour les professionnels de la vente et de la location de matériel médical, qui doivent pouvoir ajuster leurs prix en fonction de ces paramètres. L'objectif des professionnels est de permettre aux organismes payeurs, qu'ils soient publics ou ...

2.2 Les facteurs démographiques

Le vieillissement de la population et l’allongement de la durée de vie

En ****, la France comptait environ ** millions d’habitants selon les analyses de l’INSEE. Une grande caractéristique de la population française est son vieillissement continu depuis plusieurs années maintenant. En ****, la part des personnes âgées de plus de ** ans représentait **,*% de la population totale - contre **,*% en ****. Ce vieillissement, que l’on observe dans la plupart des pays occidentaux, est la fait d’un taux de natalité en baisse, suppléé un taux de mortalité lui aussi en diminution.

Toujours selon l’INSEE, si cette tendance devait continuer, la population française âgée de plus de ** ans devrait atteindre **,*% en ****, puis **,*% en ****. 

Part des Français âgés de ** ans et plus France, ****-****, en % Source: ****

Cette tendance impliquera nécessairement des dépenses en santé plus élevées afin de maintenir les personnes âgées en bonne santé. 

La dépendance aux soins médicaux

En ****, la CNSA (***) qui nécessitent du matériel adéquat et spécialisé tout comme un hôpital ou un cabinet médical [***].

2.3 L'innovation stimule la demande

L'innovation, par exemple par le renouvellement des équipements médicaux en fonction des progrès technologiques, devient cruciale dans ce secteur. De cette façon, les professionnels peuvent réduire les coûts sans compromettre la qualité des soins aux patients. 

Pour obtenir une vue d'ensemble des avancées de la technologie médicale, le SNITEM publie des rapports sur les innovations dans les domaines suivants : anesthésie/réanimation, système digestif, audiologie, etc. Le graphique suivant montre l'évolution des dépenses mondiales de R&D en technologies médicales : on peut voir que les dépenses sont en constante augmentation depuis ****.

Dépenses mondiales de R&D en technologies médicales Monde, ****-*****, en milliards de dollars Source: ****

Une autre mesure de l'innovation est la recherche et développement (***).

Avec les progrès de la médecine et les changements dans les profils des patients, il est devenu essentiel d'être flexible et capable de s'adapter, ce qui nécessite un investissement constant. C'est le cas des prothèses auditives, par exemple, où des géants tels que Siemens et le français Essilor s'appuient sur la recherche et le développement pour se différencier de la ...

3.1 Les entreprises en présence sur le marché

Typologie des entreprises

Le marché du matériel médical est composé de **** entreprises, soit une baisse de *,*% par rapport à ****. Ces entreprises sont constituées à **% par des PME. Les entrperises spécialisées dans le matériel à usage individuel représentent à elles-seules **% du chiffre d'affaires du marché. Par ailleurs, **% des entreprises ont une activité de production, et **% une activité commerciale [***].

Nombre d'entreprises présentes sur le marché du matériel médical France, **** - ****, en nombre d'établissements Source: ****

En ****, *** entreprises ont quitté le marché. Ces dernières ont abandonné le secteur pour diverses raisons : radiation (***).

  Répartition des nouvelles start-ups sur le marché France, ****, en % Source: ****

Géographie des entreprises

Les entreprises de matériel médical sont implantées sur tout le territoire français ; mais on retrouve de grandes disparités : les régions d'Ile-de-France et d'Auvergne-Rhône-Alpes concentrent **% des sièges sociaux des entreprises du secteur ; tandis que l'ouest de la France ne compte que **% des sièges sociaux.  

Source: ****

Financement des entreprises

En ****, les entreprises du secteur ont levé *** millions d'euros, soit un léger repli expliqué par le dynamisme moins élevé des marchés cotés (***).  

Montants levés chaque année France, **** - ...

3.2 Développement, accès au marché et production

En France, la procédure de mise en vente d’un dispositif médical peut s’avérer longue et complexe. De la recherche à la mise sur le marché, on compte entre * et * ans minimum.

On peut définir la chaîne de valeur des dispositifs médicaux comme suit.

Recherche et innovation technologique : c’est à ce niveau qu’est obtenu le brevet pour un nouveau produit par exemple ; Développement et étude clinique : après la conception du nouveau produit, il faut le développer et le tester. Les DM constituent des aides médicales, et leur qualité est donc cruciale pour éviter toute sorte d’atteinte à la santé.

Ces deux premières étapes constituent le développement clinique.

Marquage CE et remboursement : cette étape est longue et marquée par une forte bureaucratie. En effet, l’évaluation en clinique du produit dans le but de lui attribuer le marquage CE peut s’étendre sur * ans. De plus, il est souvent difficile de bien cerner les attentes et les exigences du marquage, ce qui rend le processus d’autant plus compliqué. En un second temps, d’autres évaluations sont mises en place pour obtenir un code de remboursement. Il faut ...

3.3 Une distribution encadrée

La production et la distribution de matériel médical sont fortement réglementées et contrôlées, tant au niveau régional (***) qu'au niveau national. L’ANSM effectue aussi des inspections régulières des établissements de distribution et de fabrication du produit.

Selon l'Université de Lille, il existe plusieurs canaux à travers lesquels un dispositif médical peut être mis en vente :

Les prestataires spécialisés ; Les prestataires de santé à domicile ; Les grandes surfaces ; Les distributeurs ; Les fabricants.

Pour certains dispositifs cependant, il existe des canaux spécifiques de distribution. Par exemple, les dispositifs d’optique correctrice devraient être vendus par des opticiens-lunetiers professionnels ayant reçu un diplôme leur permettant d’exercer leur métier. Les audioprothèses sont délivrées sur prescription médicale par un audioprothésiste diplômés. Certaines prothèses et orthèses, telles que les ceintures médico-chirurgicales de soutien sur mesure, dont la vente est réservée aux prothésistes, orthopédistes et orthésistes disposant d'un diplôme ou d'un certificat, sont soumises à des conditions de délivrance adaptées. Les dispositifs de diagnostic in vitro à l'usage du public relèvent du monopole pharmaceutique.

Quel que ...

4.1 Des produits variés

On distingue * classes de dispositifs médicaux en Europe. Chaque classe a des conformités à suivre pour répondre aux exigences réglementaires.

Classe III (***) – Exemples : implants mammaires, stent enduit, cage intervertébrale, prothèses de hanche ; Classe IIb (***) – Exemples : préservatifs, produits de désinfection de lentilles, poche de sang, plaque implantable ; Classe IIa (***) – Exemples : appareils d’échographie, couronnes dentaires, seringue, appareil de radiologie, tube de trachéotomie ; Classe I (***) – Exemples : lunettes correctrices, véhicules pour personnes handicapées, béquilles, bandages, chaise roulante, scalpel, lits médicaux, stéthoscope.

Nous pouvons distinguer les produits du marché du matériel médical en fonction des secteurs d’activité. Professionnels, collectivités ou particuliers, les produits visés, les usages ne sont pas les mêmes. D’autre part la diversité se fait en fonction de la spécialité exercée.

Mobilité et transfert : Verticalisateur Lève-personne Fauteuils roulants électriques et manuels Cannes  Déambulateurs

Collectivités et maintien à domicile : Lits médicalisés (***) Lits Alzheimer Fauteuil siège coquille Porte sérum Pompes à perfusion Aérosol Humidificateur Forfait pour la nutrition entérale à domicile avec pompe Matériel de pesée (***).

Maternité : Doppler fœtal Berceau Pèse-bébé é ...

4.2 Prix

En France comme dans toute l’Europe, le secteur des DM est fortement régulé. Dans l’Hexagone, ce marché est surveillé de près par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (***), qui doit s’assurer de la qualité du DM. Ainsi, l’ANSM effectue des inspections régulières des produits proposés. Ce contrôle peut également être effectué par la DGCCRF.

En France, les prix DM varient grandement selon le type de produit. Certains sont dits non remboursables, la fixation des prix est libre. D’autres sont dits remboursés, leur prix est alors fixé par le Comité économique des produits de santé (***) qui définit :

Le tarif de responsabilité : tarif sur la base duquel intervient le remboursement de la sécurité sociale ; Le prix limite de vente : prix maximum de vente du produit au public.

La différence constitue le « reste à charge » du patient.

La Haute Autorité de Santé (***) présente les étapes suivies pour une demande de prise en charge et de tarification. Ce tableau simplifié illustre ces démarches :

Source: ****

Index des prix des produits pharmaceutiques et des équipements médicaux France, ****-**** (***), en % Source: ****

Le graphique ...

5. Une réglementation de plus en plus stricte

Malgré une forte croissance et un avenir prometteur, le secteur des dispositifs médicaux continue de combattre plusieurs freins à son développement avec, en premier lieu, la forte réglementation du marché.

En ****, la réglementation concernant les dispositifs médicaux a été modifiée dans l’Union Européenne et prévoit d’être progressivement appliquée d’ici * ans pour les DM et d’ici * ans pour les DMDIV (***).

Cette réforme réglementaire concerne aussi bien les fabricants que les organismes notifiés et tout autre acteur du secteur. En effet, il existera désormais un cahier de charges renforcé pour les acteurs chargés du contrôle des dispositifs médicaux.

En France par exemple, la mise en service des dispositifs médicaux, peu importe leur classe de risque, doit être déclarée à l’ANSM. De plus, les fabricants devraient s’attendre à des visites surprises, la certification des dispositifs devra également passer par des experts européens.

Enfin, la réforme prévoit une base de données afin de mieux suivre les incidents et faciliter toute investigation autour d’un dispositif médical si besoin.

Cette réforme vise à harmoniser et converger les pratiques au ...

5.2 Nomenclatures et Système Harmonisé des douanes

Le Système Harmonisé est une nomenclature internationale de classification des produits. Il permet aux pays de classer les marchandises échangées sur une base commune à des fins douanières. Au niveau international, le Système Harmonisé (***) pour la classification des marchandises est un système de codes à six chiffres. [***]

Le SH comprend environ *.*** descriptions d'articles/produits qui apparaissent sous forme de titres et de sous-titres, organisés en ** chapitres, regroupés en ** sections. Les six chiffres peuvent être décomposés en trois parties. Les deux premiers chiffres (***).

Le système harmonisé a été introduit en **** et a été adopté par la plupart des pays. Il a, depuis, subi plusieurs changements dans la classification des produits. Ces changements sont appelés révisions et sont entrés en vigueur en ****, ****, ****, **** et ****. Les modifications détaillées apportées à chaque nomenclature du SH sont disponibles sur les liens joints ci-dessous.

Pour le commerce extérieur, nous avons sélectionné le champ suivant [***]:

- **** Instruments et appareils utilisés dans le domaine médical, chirurgical, dentaire ou vétérinaire, y compris les appareils de scintigraphie, les autres appareils électromédicaux et les instruments d'examen de la vue.

Pour la structure du ...

6. Segmentation

La présentation d’entreprises qui suit est segmentée de la manière suivante : 

• La vitrine médicale
• Distri club Medical
• Harmonie medical service
• Vitaléa Médical
• Matérielmédical.fr
• Beaulieu Médical
• BVS Medical
• Laboratoires Chemineau (Anjac)
• Medtronic
• GE Healthcare
• Baxter International
• Siemens Healthineers
• Carelide
• Alcen Groupe
• Johnson & Johnson
• Medtech
• Mano Médical
• VIMS Video Interventionnelle Medicale
• Ypsomed France
• Sartorius Stedim Biotech