Le marché de l'imagerie médicale - France

1.2 Marché mondial

En ****, le marché mondial de l'imagerie médicale était évalué à **,** milliards de dollars. Deux ans plus tard, en ****, la taille du marché mondial est estimé à **,** milliards de dollars, soit une augmentation de **% par rapport à l'année précédente. Le marché devrait continuer d'évoluer à un taux de croissance annuel moyen (***) de *.*% jusqu'à atteindre **,** milliards de dollars en ****. 

Evolution de la taille de marché mondiale de l'imagerie médicale Monde, **** - ****, en milliards d'USD Source: ****

Au niveau mondial, les leviers de croissance de ce marché sont : le vieillissement de la population, l'augmentation du nombre de maladies chroniques, les innovations technologiques, et la réorganisation ainsi que les investissements croissants dans les systèmes de santé, en particulier dans les pays émergents comme l'Inde et la Chine. [***]

La Banque Mondiale a sorti en **** un *er guide d'approvisionnement intitulé "How to select and contract a Medical Diagnostic Imaging (***) specialist consultant".

L'objectif étant d'établir un panel de consultants indépendants spécialisés dans les équipements d'IDM (***), eux-mêmes disponibles pour assister et soutenir les emprunteurs et la Banque lors de l'acquisition d'équipements et de services financés par la Banque. 

Ce guide fournit donc plusieurs informations sur la répartition du ...

1.3 Balance commerciale

Afin d'analyser le commerce extérieur français relatif aux appareils d'imagerie médicale, nous nous aiderons des codes NC* suivant, qui rassemblent tous ces appareils : 

******** : électrocardiographes, ******** : appareils de diagnostic par balayage ultrasonique (***), ******** : appreils de diagnostic par visualisation à résonance magnétique, ******** : appareils de scintigraphie, ******** : appareils d'électrodiagnostic de surveillance simultanée de deux ou plusieurs paramètres physiologiques,  ******** : autres appareils d'électrodiagnostic d'exploration fonctionnelle ou de surveillance de paramètres physiologiques, ******** : appareils à rayons ultraviolets ou infrarouges, pour la médecine.

Entre **** et août ****, les importations d'appareils d'imagerie médicale ont connu une augmentation significative, passant de ***,* millions à ***,* millions. Parallèlement, les exportations ont également augmenté, passant de ***,* millions en **** à ****,* millions en ****. En conséquence, le solde commercial est resté négatif tout au long de cette période, augmentant de -***,* millions d'euros en **** à -***,* millions d'euros en ****. 

Exportations et importations d'appareils d'imagerie médicale France, ****-****, en millions d'euros Source: ****

Le graphique suivant montre les exportations par type d'équipement d'imagerie. Ce sont les scanners et les IRM qui s'exportent le plus. Cependant, nous pouvons remarquer que les scanners s'exportent moins bien en **** qu'en ****. Seuls les appareils d'IRM et de scintigraphie ont connu une hausse importante d'exportations ...

1.4 Le marché français

L'activité française de fabrication d'équipements d'imagerie médicale est recensée sous le code de la nomenclature NAF **.**Z : "Fabrication d'équipements d'irradiation médicale, d'équipements électromédicaux et électrothérapeutiques"

Ce code comprend :

La fabrication d'appareils et de tubes pour irradiations (***) soit les appareils à rayons X et appareils utilisant les radiations alpha, bêta ou gamma, la fabrication de tomographes par ordinateur, la fabrication de tomographes à émission de positons (***), la fabrication d'appareils d'imagerie par résonance magnétique (***), la fabrication d'appareils médicaux à ultrasons, la fabrication d'électrocardiographes et d'électroencéphalographes, la fabrication d'appareils électromédicaux pour techniques endoscopiques, la fabrication d'appareils médicaux à laser, la fabrication de stimulateurs cardiaques, la fabrication d'appareils pour faciliter l'audition.

L'INSEE donne cette taille de marché pour l'année **** : celle-ci s'élevait à *,*** milliards d'euros. Ce chiffre permet d'estimer la taille de l'imagerie médicale en **** en France, en le multipliant par l'indice de chiffre d'affaires annualisé de l'année ****, également indiqué par l'INSEE, puis divisé par l'indice de chiffre d'affaires de l'année ****.

Cette formule donne donc : *,*** milliards d'euros * ***.**/*** = *,*** milliard d'euros pour l'année ****. Il en va de même pour les autres années :

Taille du marché français ...

2.1 Panorama du secteur hospitalier français

En **** (***), il y a en France * *** établissements de santé assurant le diagnostic, la surveillance et le traitement des malades, pour une capacité de *** *** lits d’hospitalisation complète et ** *** places d’hospitalisation partielle, contre respectivement *** *** et ** *** en ****. Ces établissements  diffèrent par leur statut juridique, leur taille et leurs missions. Ces strucutures peuvent être de trois types de statuts juridiques : public, privé non lucratif et privé à but lucratif. Le nombre d'établissements total a diminué de *** entités entre **** et ****. Le secteur public a perdu ** établissements entre **** et ****, le secteur privé non lucratif seulement ** et le secteur privé à but lucratif **.  

Ainsi, nous pouvons remarquer un tendance à la baisse du nombre des établissements de santé, en particulier des hôpitaux publics.  

Répartition par secteur des établissements de santé France, ****, en unités Source : DREES  

**%

**%

** %

Source: ****

Abbréviations : CHR : centre hospitalier régional ; CHU : centre hospitalier universitaire ; CH : centre hospitalier ; CLCC : centre de lutte contre le cancer ; SSR : soins de suite et de réadaptation ; SCD : soins de courte durée.

2.2 L’équipement en imagerie des établissements de santé

Les appareils d’imagerie sont une composante majeure pour les établissements de santé. Les progrès techniques et le coût des nouveaux appareils, plus performants, sont à l’origine d’une concentration et d’un partage des équipements. Ainsi, en ****, le nombre de scanners est de *.* scanners pour *** *** habitants. Il y a cependant une importante disparité géographique puisque ce ratio varie de *,* à Mayotte à *,Z dans les Hautes-Pyrénées. Pour les IRM, ce ratio est de *.* appareils pour *** *** habitants (***). [***]

Etablissements publics et privés à but non lucratif

En ****, ce sont * *** salles de radiologie conventionnelle, qui sont réparties dans *** établissements de santé publics et privés à but non lucratif. Dans le détail, *** établissements publics ou privés à but non lucratif déclarent au moins un scanner, pour un nombre total de *** appareils, dont *** exploités par l’établissement lui-même. Les autres appareils sont installés sur le site d’un établissement de santé mais sont détenus et exploités par des cabinets libéraux. Du côté des IRM, *** établissements publics ou privés à but non lucratif déclarent au moins un appareil, pour un nombre total de *** IRM, dont *** exploités par l’établissement lui-même. ...

2.3 Zoom sur la demande en IRM

Le bureau de conseils et d’études français Cemka, spécialisé dans la Santé Publique, l’Economie de la santé et l’Epidémiologie, a sorti une étude en **** dont un extrait porte sur l'IRM et ses délais d'attente. Il n'y a pas eu de nouveaux rapports depuis, mais ces données permettent d'avoir une idée des évolutions et enjeux de l'IRM.

Entre **** et ****, le nombre d'IRM installés en France a été multiplié par plus de *, passant de *** appareils en **** à *** en ****, soit une augmentation de ***% en ** ans. 

Évolution du nombre d’équipements IRM France, **** - ****, en nombre d’équipements IRM installé Source: ****

 Ainsi, le nombre d'IRM par million d'habitants n'a cessé de croître depuis ****, passant de *.* appareils pour * million d'habitants en **** à **.* IRM par million d'habitants en ****. 

Évolution du nombre d’IRM par million d’habitants France, ****, en nombre d’IRM par million d’habitants Source: ****

Il existe cependant des disparités géographiques quant au nombre d'équipements IRM dans les régions comme le montrent la carte et le tableau suivants. En effet, alors que les taux d'IRM par million d'habitants sont de **.* dans le Pays de la Loire et de **.* en ...

2.4 Des facteurs socio-démographiques en faveur de la croissance du marché

Les personnes les plus âgées sont les plus susceptibles de bénéficier de dispositifs de santé et donc des dispositifs d'imagerie médicale. Il est donc intéressant de regarder la démographie actuelle et à venir de la population française.

Le vieillissement de la population : déjà une réalité...

Proportion des ** ans ou plus dans la population française France, ****-****, en % Source: ****

...qui va continuer d'être un relais de croissance pour le futur du secteur

Projection de population à l'horizon **** en millions d'habitant, France, ****-****, en % Source : CNSA (***) d'après INSEE  Le vieillissement de la population française est réel, comme en témoigne ce graphique. Si les ** ans et plus ne représentent que *,*% de la population en ****, leur poids dans la population française va doubler pour atteindre **,*% en ****. Ce vieillissement est lié à l'allongement de l'espérance de vie et à l'arrivée à l'âge de la retraite des baby-boomers : * facteurs favorisant le nombre de consommateurs potentiels pour les dispositifs d'imagerie médicale.

Le graphique suivant détaille les effectifs de patients pris en charge par pathologie, traitement chronique ou épisode de soins et par classe d'âge, selon le sexe. La majorité ...

3.1 Chaîne de valeur

Ci-dessous est présentée une chaîne de valeur simplifiée du secteur de l'imagerie médicale :

Source: ****

Le marché de la fabrication d'appareils d'imagerie médicale en France est détenu par une poignée d'acteurs internationaux (***). Par exemple, en ****, General Electric contrôlait **% du marché de l’approvisionnement en équipements d’imagerie médicale. [***]. En effet, avec de très lourds coûts de recherche & développement, ainsi que d'importants coûts de production, les barrières à l'entrée du marché sont fortes et représentent un frein à l'arrivée de nouveaux acteurs. À noter que la France avait par le passé un géant français sur le marché : la Compagnie Générale de Radiologie. Cette entreprise a été achetée par General Electric en ****.

Ces "géants" de l'imagerie médicale signent, en plus de la vente des appareils, des contrats pour l'installation et la maintenance et l'entretien des appareils. Cependant, la maintenance et l'entretien peuvent aussi être réalisés par d'autres acteurs qui ne sont pas les fabricants des appareils d'imagerie médicale (***). Cette pratique présente l'avantage pour les clients de n'avoir qu'un seul interlocuteur pour toute la maintenance de ses dispositifs d'imagerie ...

3.2 Les acteurs français

Bien que la France ne compte pas de géants de l'imagerie médicale, de nombreux acteurs français tirent leur épingle du jeu sur le marché, à tous les niveaux de la chaîne de valeur présentée dans la partie précédente. Le tableau suivant présente quelques unes de ces entreprises françaises :

Ainsi, l'écosystème français est essentiellemnent composé de PME. Nous pouvons aussi noter la forte présence en France de GE Healthcare, leader mondial du marché de l'imagerie médicale. En effet, l'entreprise dispose de * sites en France, dont son centre de Recherche & Developpement mondial pour l'ultrasons à Sophia Antipolis, son centre de Recherche & Developpement mondial pour l'imagerie interventionnelle, la mammographie et les logiciels, ainsi que son siège européen à Buc. 

L'entreprise Guerbet, quant à elle, spécialisée dans les produits de contraste pour l'imagerie médicale, figure parmi les quatre principaux acteurs de ce sous-segment de niche de l'imagerie médicale, avec l'italien Bracco, l'allemand Bayer et l'américain General Electric. Ce sous-segment est évalué à *.* milliards de dollars en **** et devrait atteindre *.* milliards de dollars en ****. [***]

3.3 L'émergence de nouveaux modèles de distribution et d'exploitation

Il existe de nombreux modèles de distribution et d'exploitation des appareils d'imagerie médicale. D'après une étude menée par la société Transverse et le cabinet de conseil en stratégie Frost & Sullivan, deux business model se démarquent [***] :

Le modèle MES (***) : ce modèle repose sur la vente d'un équipement, puis sur de multiples prestations de services le concernant telles que la gestion, l’approvisionnement, le financement, la maintenance, le renouvellement, l’installation, la formation, le consulting, ainsi que d’autres services professionnels pouvant aller jusqu’à l’apport en ressources humaines, en matériel médical et en consommables associés.

Le modèle MVS (***) : les contrats de service sont négociés en dehors du contrat de vente de l’équipement. Ainsi, ce modèle repose sur des des prestations de services de maintenance d'un parc d'appareils d'imagerie médicale composé d'appareils provenant de différentes marques. Ce service peut être réalisé par le fabricant ou par une entreprise extérieure. Ainsi, L’avantage de ce modèle pour le client est de n'avoir un seul prestataire qui s'occupe de l'ensemble des services sur son parc d'appareils. C'est par exemple le cas d'Althea, spécialisé ...

4.1 Diversité des équipements d'imagerie médicale

Il existe de nombreuses modalités technologiques d’imagerie médicale, pour de multiples applications, dont les principales sont répertoriées dans le tableau suivant :

Source: ****

Ci-dessous est présentée une liste (***) des principaux types d'équipements d'imagerie médicale :

  La radiographie conventionnelle et numérique La radioscopie / fluoroscopie Le CTscanner / Tomodensitométrie / Scanographie

L’IRM (***) L’IRM fonctionnelle

La tomographie par émission de positons (***) ou TEPscan / TEP-CT Les TEPIRM L’échographie Le doppler Les ultrasons focalisés de haute intensité (***) L’endoscopie L’imagerie par bioluminescence L’imagerie de Fluorescence  

Enfin, les équipements d'imagerie médicale sont associés à des PACS (***) selon les besoins du client.

4.2 Tarification des équipements et des actes d'imagerie médicale

Prix des équipements 

Les prix des équipements d'imagerie médicale peuvent fortement varier en fonction de la marque, des fonctionnalités et modifications apportées à l’équipement, ainsi qu'en fonction des besoins du client. Cependant, le SNITEM fournit une fourchette de prix pour des équipements hauts de gamme :

En plus du coût du matériel, il y a des prix d'installation. Selon la FNMR, l’installation coûte entre *** *** € et *** *** € selon l’éditeur (***) avec des coûts d’entretien de ** *** euros par an environ.

Prix des actes/examens d'imagerie médicale

La CNAM (***) fixe les tarifs conventionnés des actes médicaux. Les patients sont donc remboursés selon ce tarif, à hauteur de **% dans le cadre d’un examen d’imagerie, à l'exception de  l'échographie du troisième trimestre, seul acte d'imagerie pris en charge à ***%. Les **% restants sont à la charge du patient et/ou de sa complémentaire santé.

Un médecin peut décider de se positionner sur les tarifs conventionnés, ou non, pratiquant dans ce cas des dépassements d’honoraires qui sont à la charge du patient. De plus, la CNAM a récemment baissé les tarifs conventionnés pour l'imagerie médicale. [***]

Le tableau suivant recense ...

4.3 Tendances de l'offre

Le monde de l’imagerie médicale connaît de grands changements avec l’amélioration de la technologie des équipements et le développement de l’intelligence artificielle. 

Innovations technologiques par modalité

De nombreux progrès techniques sont réalisé dans chaque modalité, notamment dans la finesse des équipements, qui produisent des images de plus en plus précises, plus rapidement et de manière moins stressante pour le patient.

Toutes les modalités connaissent des évolutions :

Les IRM deviennent de plus en plus puissantes (***) et moins consommatrices en hélium [***], Les scanners intègrent maintenant de l’imagerie spectrale (Par exemple le IQon Spectral CT de Philips [***], Les nouveaux échographes sont aussi ultraportables (***) [***], L'imagerie à distance : face aux déserts médicaux présents sur le territoire français, de nombreux projets visent à développer l'imagerie médicale à distance (***) [***]. Cette télémédecine permet au médecin d’analyser les images recueillies sur son écran, à distance. AdEchoTech propose un échographe à distance.

Imagerie multimodale

De plus en plus, les équipements utilisés dans l’imagerie médicale sont complémentaires : les données recueillies lors d’un examen permettent d’éclairer d’autres résultats d’imagerie. Cette tendance entraîne ...

5.1 Réglementation destinée aux fabricants et aux professionnels de la santé

Norme internationale de gestion des données (***)

Le DICOM est une norme internationale régissant la communication et de la gestion de l'imagerie médicale et de l'information connexe. Elle encadre le format des images, permettant ainsi leurs échanges sans perte de données. Cette norme s'applique à presque tous les appareils d'imagerie médicale et a été créée en ****. [***]

Réglementation européenne

À l’échelle européenne, de nouvelles règles ont été votées en **** et sont appliquées depuis **** pour les équipements d’imagerie médicale. [***]

Cette nouvelle réglementation :

Renforce les contrôles sur les appareils à haut-risque via la mise en place d’un comité d’experts vérifiant les risques d’un appareil avant sa mise sur le marché. Améliore la transparence du secteur via la mise en place d’une base de données européenne permettant la traçabilité des équipements. Renforce la surveillance que les constructeurs doivent effectuer sur leurs propres machines après leur mise sur le marché. Renforce les règles concernant les preuves cliniques, permettant des tests cliniques partout en Europe.

Réglementation destinée aux établissements et aux professionnels de la santé

Avant toute installation, les établissements ...

5.2 Réglementation à venir

Dans un futur proche, notamment avec la présence grandissante de l'IA dans ce secteur (***), l'imagerie médicale pourrait aussi être régie par :

le règlement ePrivacy, un projet de l’Union Européenne ayant pour but de renforcer la vie privée en ligne des citoyens en "régissant toutes les communications électroniques sur les services et réseaux accessibles au public provenant de particuliers au sein de l'Union européenne" [***]. Ce règlement était supposé entrer en vigueur en mai **** en même temps que le RGP (***) mais a suscité tellement de débats qu'en ****, il n'a toujours pas de date d'entrée en vigueur.

"Intelligence Artificial Act" : projet de réglementation visant à encadrer l’intelligence artificielle, annoncé par la Commission Européenne en avril ****. Ce projet décompose l'intelligence artificielle en * usages qui sont : le risque inacceptable, le risque élevé, le risque acceptable, l’usage qui ne pose pas de problème. [***]

6. Segmentation

• Siemens Healthineers
• Supersonic Imagine
• Eos Imaging
• Mauna Kea
• NGI Group
• CHU de Toulouse
• CHU de Bordeaux
• Clinique d’Arcachon
• Polyclinique Montréal Elsan
• Incepto Medical
• AZmed
• Guerbet
• Diagnostic Medical System DMS Groupe
• Philips
• Gleamer
• Deeplink Medical
• VIMS Video Interventionnelle Medicale