Le marché des laboratoires de biologie médicale - France

1.2 Les dépenses de santé dans l'UE

L'Europe présente un panorama plutôt large de laboratoires de biologie médicale. Il existe de nombreuses différences entre les pays. Ces différences se reflètent dans les systèmes de santé et les divergences dans les dépenses de santé par pays européen. 

Un article de EM consulte réalise une typologie des systèmes de santé en Europe :

Le système bismarckien fondé sur les salaires ; Le système beveridgien financé par l'impôt ; Les modèles mixtes ; Les systèmes privés, légalisés. 

Les dépenses de santé en pourcentage du PIB

Le site touteleurope.eu présente les données d'Eurostat, sur les systèmes de santé des pays de l'Union européenne.

Dépenses de santé des pays de l'UE Europe, ****, en % du PIB du pays Source: ****

Les pays les plus dépensiers sont la France et l'Allemagne qui consacrent respectivement **,* % et **,** % de leur PIB à leur système de santé en février ****. Les montants de la France et de l'Allemagne sont les plus élevés de l'ensemble de l'union. Pour la France, les dépenses avoisinent les *** milliards d'euros, tandis que l'Allemagne prend la première place avec *** milliards ...

1.3 Les laboratoires de biologie médicale dans la consommation de soins et biens médicaux

Chaque année, l'Institut d'Informations et de Conjonctures professionnelles (***) publie un rapport de branche des Laboratoires de Biologie Médicale Extra Hospitaliers. 

De même, chaque année la DREES publie les résultats des comptes de la santé. L'édition **** : Les dépenses de santé en **** rapporte et met à jour les données de la santé. 

Les rapports annuels de l'I+C (***) et les données de la DREES permettent d'obtenir l'évolution de la consommation de soins et de biens médicaux en France.

Evolution de la consommation de soins et biens médicaux France, ****-****, milliards € Source: ****

La consommation de soins et biens médicaux est en croissance de *,* % en ****. Cette consommation est répartie entre les soins hospitaliers, les soins de ville, les médicaments en ambulatoire, le transport de malades et les analyses des laboratoires.

Le rapport annuel de la DREES révèle également la répartition de ces dépenses par pôle de dépense cité ci-dessus. 

Répartition de la CSBM par pôle de dépenses France, ****, en % Source: ****

La part de l'analyse de laboratoires dans la CSBM est stable depuis ****. Les laboratoires de biologie médicale représentent *,** % des dépenses ...

1.4 Le chiffre d'affaires de la profession

Les derniers rapports de branche annuels de l'I+C nous permettent d'obtenir l'évolution du chiffre d'affaires des laboratoires de biologie médicale. 

Évolution du chiffre d'affaires des laboratoires de biologie médicale (***) France, **** / **** - ****, milliards d'euros Source: ****

Le chiffre d'affaires a fortement augmenté ces dernières années après une période stable pour atteindre ** milliards d'euros en ****. Cette forte augmentation du chiffre d'affaires en **** (***) est notamment dûe à la crise sanitaire qui a entraîné une forte demande en tests PCR et antigéniques Covid-**.

1.5 Les laboratoires de biologie très sollicités en 2020

Les laboratoires d'analyse ont été au cœur de la pandémie mondiale. Il est évident qu'ils n'ont pas trop souffert de la crise profitant à la fois de la continuité de l'activité même pendant le confinement mais également de l'augmentation de la demande en tests de dépistage de la Covid-**. 

Le test a été largement consommé au cours de l'année ****. Son coût établi à ** € était remboursé par l'assurance maladie (***). Pour ce qui est des tests sérologiques le coût était établi à *,** € et **,** € pendant la pandémie. [***]

La crise aura néanmoins généré des tensions pour ce qui est des approvisionnements. Les approvisionnements des laboratoires sont de deux types : 

Les réactifs : produits nécessaires aux analyses ; Les consommables : masques, gantes, éprouvettes, etc. 

Les laboratoires français ont dû composer avec une forte inflation des prix et des retards de livraison tout au long du premier semestre, avant de montrer une belle capacité de résilience sur le second semestre.

Dans les faits, les laboratoires ont été dépendants de l'étranger pour leur approvisionnement en réactif (***), la France ne disposant pas de capacités de production suffisantes. Ainsi, les laboratoires intégrés dans ...

2.1 Profil des clients et recours aux analyses par pathologie

Les analyses biologiques au cours de la vie

En décembre ****, l'Assurance Maladie publie le Points de repère - numéro **, qui réalise un focus sur le secteur de la biologie médicale en ****. D'après ce numéro, en ****, une analyse de biologie médicale a été prescrite pour près de ** millions de personnes, soit ** % de la population. 

Répartition des personnes ayant eu une prescription d'analyse de biologie médicale selon leur sexe France, ****, en % Source: ****

Les tendances qui se dégagent des données de l'Assurance Maladie de **** montrent également que la part des personnes demandeuses d'analyses augmente avec l'âge. Le pic de la demande est atteint entre ** et ** ans. Si une baisse s'observe alors après ** ans, elle s'explique par le fait qu'une fonction de relai est assurée par les établissements hospitaliers et médicalisés qui hébergent une grande part de cette population.

Un autre pic intéressant de la demande enregistrée en **** et celui qui survient chez les femmes entre ** et ** ans. À ces âges, les suivis de grossesses sont nombreux et donc voient les demandes d'analyses biologiques augmenter.

Le suivi biologique des pathologies

La proportion de personnes ayant ...

2.2 Les principaux prescripteurs d'analyses biologiques

Le Points de repère - numéro ** (***) présente également les données de **** des prescripteurs libéraux les plus actifs pour ce qui est des actes de biologie médicale. 

Source: ****

Ce sont donc les généralistes qui sont les plus gros prescripteurs (***). Les gynécologues, les cardiologues et les anesthésistes arrivent ensuite. Il est possible d'affirmer que la majorité des actes qui sont prescrits par les généralistes sont des actes à bas coûts : en effet, ils prescrivent le */* des actes pour seulement ** % du montant. À l'inverse,  les gynécologues obstétriciens prescrivent * % du total pour * % du montant. Ils sont donc les principaux prescripteurs de certains actes aux montants élevés. 

2.3 Les actes stars de la demande : montant et volume

Les actes les plus remboursés en ****

Le rapport de branche de l'I+C, dévoile les ** actes de biologie médicales ayant été le plus remboursés en ****. 

Source: ****

Le haut du classement n'évolue que très peu. Le haut du classement des examens les plus remboursés est majoritairement composé de tests Covid-** (***) et de bilans généraux comme les hémogrammes et les ionogrammes qui sont des bilans sanguins.

Pour les hémogrammes (***). En ****,  il comptait encore pour * % en **** et restait en *ᵉ position des remboursables.

3.1 Les sites de prélèvements de proximité : un maillage territorial constant

La profession sur le territoire rassemble l'ensemble des sites de prélèvements de proximité et les laboratoires qui gèrent ces sites. Les sites sont enregistrés dans la nomenclature de l'Insee sous le code NAF suivant, **.**B : Laboratoires d'analyses médicales.

La base de données ACOSS de la caisse nationale du réseau des URSSAF nous permet d'obtenir l'évolution du nombre de sites de prélèvements et de l'effectif salarié de ces sites sur le territoire français.

Évolution du nombre de sites de prélèvements de proximité (***) France, **** - ****, en unité Source: ****

Si le nombre de sites est resté relativement stable entre **** et ****, le nombre de sites (***). 

La répartition des sites en France par région en **** se fait selon la carte ci-après :

Source: ****

Les régions qui présentent le plus grand nombre de laboratoires d'analyse médicale sont l'Ile-de-France et la région PACA.

3.2 Les laboratoires : fusions et rationalisation du secteur, les acteurs clés

Nombre de laboratoires

Le rapport de branche de la filière de l'I+C témoigne de cette baisse du nombre de laboratoires employant au moins un salarié. 

Évolution du nombre de laboratoires (***) employant au moins un salarié France, **** - ****, en unité Source: ****

Depuis ** ans, la profession s'est restructurée. Face aux enjeux de maîtrise des coûts imposés par les pouvoirs publics, la biologie médicale s'est rationalisée. Aujourd'hui, le paysage est composé de structures multi-sites, qui résultent des nombreuses fusions de laboratoires du secteur privé.

Taille des laboratoires

Le rapport d'activité de la branche réalisé par I+C rapporte également la répartition des quelque *** laboratoires actifs en France selon leur nombre de salariés. 

Répartition des laboratoires selon leur taille France, ****, en % Source: ****

L'évolution de cette répartition vient confirmer la restructuration du secteur. En effet, en ****, on observe une continuité de la tendance à la diminution des laboratoires de biologie médicale employant moins de ** personnes, au profit de ceux qui ont une plus grande taille. Leur part dans le marché est de **,* %, en baisse par rapport à **** où elle était de ** %. En même temps, la part des laboratoires de ...

3.3 Financement des laboratoires de biologie médicale

Vue d'ensemble et évolution **** - **** du financement de la CSBM pour les laboratoires d'analyses

Le financement de l'activité des laboratoires de biologie médicale est assuré par  différents acteurs : la sécurité sociale, les organismes complémentaires, et les ménages. Le tableau ci-dessous rapporte la décomposition du financement de la CSBM pour les laboratoires d'analyses en fonction des différents financeurs, publics et privés. 

Source: ****

Le financement par la sécurité sociale

Dans le rapport de la DREES : les dépenses de la santé en ****, on peut obtenir l'évolution de la consommation financée par la sécurité sociale en laboratoires d'analyses. 

Évolution des financements de la CSBM pour le pôle laboratoire d'analyses par la sécurité sociale France, **** - ****, en milliards d'euros Source: ****

Le financement des laboratoires de biologie médicale par la sécurité sociale atteint *,* milliards d'euros en ****. Ainsi, en ****, la sécurité sociale prend en charge à **,* % la consommation de soins et biens médicaux en laboratoire d'analyses. 

Le financement par les organismes complémentaires (***)

Les organismes complémentaires sont les sociétés d'assurances, les mutuelles et les institutions de prévoyance.

Le tableau ci-dessous rapporte la répartition des ...

3.4 La structure salariale

Sexe des effectifs

Le rapport d'activité de la branche conduit par l'I+C en ****, nous permet d'approcher le panorama de l'effectif salarié du secteur en ****. 

Répartition des salariés des laboratoires d'analyses selon leur sexe France, ****, en % Source: ****

L'activité emploie donc une grande majorité de femmes. Cette répartition n'a pas évolué depuis **** et reste globalement similaire quelle que soit la taille des laboratoires.

Âge moyen

L'âge moyen enregistré en **** est de ** ans, avec ** ans pour les femmes et  **,* ans pour les hommes. Une moyenne qui demeure similaire peu importe la taille du laboratoire. La répartition d'âge est relativement équitable comme en témoigne le graphique ci-dessous.

Répartition des salariés par tranche d'âge France, ****, en % des salariés Source: ****

Les hommes sont donc plus représentés dans la tranche d'âge moins de ** ans (***). Toutefois, il faut reconnaître que cette répartition demeure plutôt équitable et toutes les tranches d'âge sont représentées dans la profession.

Les contrats

Enfin, le rapport de branche établit la répartition des salariés selon la nature de leurs contrats. 

Répartition des salariés des laboratoires d'analyses selon la nature des ...

3.5 Les dépenses de l'activité : masse salariale et formation

La masse salariale

Toujours d'après le rapport d'activité de la branche, la masse salariale brute en **** s'élève à *,* milliards d'euros : soit ** % du chiffre d'affaires de la profession. La part des laboratoires ayant un accord d'intéressement en **** est de ** % et **% des accords d'intéressement ont donné lieu à un versement.

Les dépenses de formation

Le dispositif qui permet aux professionnels du secteur de former leurs salariés est le plan de formation. En ****, le plan de formation de l'activité s'élevait théoriquement à **,* millions d'euros. En réalité, le montant des dépenses réelles de formation s'est établi à *,* millions d'euros. 

Évolution des dépenses théoriques et réelles de formation au titre du plan de formation France, ****-****, en millions d'euros Source: ****

Les laboratoires peuvent déléguer cette formation à des organismes tels que Actalians ou alors gérer cette formation en interne. Au total, c'est près de ** % des salariés qui ont suivi une formation en **** avec en moyenne *h de formation par salarié formé au cours de l'année. Le nombre de stagiaires est à nouveau en augmentation dans le secteur après une baisse drastique pendant la crise sanitaire ; il a atteint les ...

4.1 Répartition des dépenses de biologie médicale selon la pathologie : une offre de diagnostics

Le Points de repère - numéro ** (***) présente les dépenses de biologie médicale selon la pathologie

Répartition des dépenses de biologie médicale selon la pathologie France, ****, en % * : ou traitement antalgique ou anti-inflammatoire ** : avec ou sans pathologies, traitements ou maternité *** : maladies respiratoires chroniques (***). Source: ****

Près de ** % des dépenses des laboratoires sont des dépenses plutôt généralistes qui ne sont pas liées à une pathologie particulière. Ce sont des soins courants, des traitements antalgiques, des hospitalisations ponctuelles, etc. Pour le reste des dépenses, ce sont les maladies cardioneurovasculaires et les cancers qui sont les postes les plus importants avec respectivement *,* % et *,* % des dépenses totales. 

Ces observations sont logiques, en effet le cœur de l'activité est l'établissement de diagnostics, il est donc normal que la majorité des analyses ne soient pas attachés à une pathologie particulière.  

4.2 Évolution de l'indice de prix de la CSBM pour les laboratoires d'analyse médicale

L'édition **** des résultats des comptes de la santé (***) rapporte l'évolution de l'indice de prix dans la consommation de soins et biens médicaux pour les laboratoires d'analyses. 

Évolution annuelle de l'indice de prix de la CSBM pour les laboratoires d'analyses France, ****-****, indice *** en **** et % Source: ****

Cet indice est donc en baisse constante depuis plus de ** ans, la restructuration du secteur et les politiques d'harmonisation de l'offre à l'échelle européenne sont des facteurs qui peuvent expliquer cette baisse. Cette baisse est aussi un facteur explicatif de la baisse du reste à charge des ménages observée en ****. 

4.3 Les deux principaux types de laboratoires

Deux types de laboratoire se distinguent sur le marché :

Les laboratoires de biologie de routine 

Ce sont les laboratoires non spécialisés qui sont les plus présents sur le territoire. Leur rôle est de répondre à une demande classique d'analyse médicale. Ces laboratoires sont souvent regroupés autours de plateaux techniques. Un lieu qui rassemble des équipements mutualisés par plusieurs institutions de santé. Les plus présents sur le territoire sont les suivants : Inovie, Biogroup-LCD, Cerballiance, Unilabs, et Laborizon...

Les laboratoires de biologie spécialisée

Ces laboratoires sont ceux qui réalisent des analyses plus particulières. Leurs clients sont des hôpitaux et d'autres laboratoires. Ils sont spécialisés dans les prestations confidentielles, rares et très techniques. Ils requièrent un équipement coûteux et de pointe en termes de développement. Parmi eux, il faut citer Cerba, HealthCare et Eurofins Biomnis...

5.1 Évolution de la législation

Historique des législations

Les LBM sont essentiellement exploités sous forme de SEL (***).

Décret de **** : pour trouver équilibre entre besoin de financement et indépendance professionnelle, ce décret  :

Limite la détention du capital et les droits de vote autorisés aux non-biologistes à ** % ; Limite les prises de participation des biologistes non exerçants à * SEL de biologistes ; Interdit à certains industriels (***) ou entreprises et organismes d’assurance et de capitalisation de prendre des participations de façon directe ou indirecte. 

Loi MURCEF de **** : autorise des biologistes (***) n’exerçant pas dans une SEL à pouvoir y être majoritaire au capital. 

La loi ****-*** du * août **** (***).

Le décret du ** juillet **** préconise qu’une SEL ne soit désormais plus limitée ni en nombre ni géographiquement pour l’exercice sur plusieurs sites.

La loi n°****-*** du ** mai **** précise que l’article *-* de la loi du n°**-**** du ** décembre ****  relative aux SEL ne s’applique pas aux SEL de biologistes médicaux : la majorité du capital et des droits devant être détenue directement ou indirectement par des biologistes médicaux en exercice au sein de la SEL.

Mais, les SEL créées antérieurement ...

5.2 Réglementation générale

Contraintes à l'installation :

Le professionnel doit posséder un diplôme d’État de Docteur en médecine ou pharmacie ainsi qu'un Diplôme d’Études Spécialisées en biologie médicale.

Pour constituer une société, la majorité du capital doit être détenue par un ou plusieurs biologistes responsables de la société (***). Le nombre de laboratoires détenus par une même entité juridique est illimité, mais les structures doivent être situées dans la même région et ne peuvent s’étendre sur plus de trois territoires de santé infra régionaux limitrophes.

Tarifs

Les tarifs des analyses sont fixés par référence à la Nomenclature Générale des Actes Professionnels (***). Celle-ci est composée de lettres-clés, ainsi que de coefficients affectés aux actes. Le prix d’une analyse s’établit en multipliant la valeur de la lettre par son coefficient.

L’ordonnance n°****-** du ** janvier **** ratifiée par la loi n°****-*** du ** mai **** stipule que l’accréditation des laboratoires selon la norme ISO ** *** est obligatoire.

Cette accréditation, gage de qualité des analyses et des diagnostics, devait se faire progressivement à horizon novembre **** (***). 

L’accréditation est délivrée ...

6.1 Segmentation

• Inovie
• Biogroup
• Synlab Groupe
• Cerba Healthcare
• Unilabs
• Eurofins Groupe
• Oriade-Noviale
• Eurofins
• BioMerieux Groupe
• Ouest Biologie