Le marché des pompes à insuline - France (2023)

1.2 Le marché mondial

Le marché mondial des pompes à insuline est estimé à *,** milliards de dollars américains en **** et devrait continuer de croître ces prochaines années à un taux annuel moyen de *.*%, atteignant ainsi *,* milliards de dollars américains en ****.

Taille de marché des pompes à insuline Monde, **** - ****, en milliards d'USD Source : GandViewResearch (***) : projection

Les leviers de croissance du marché au niveau mondial sont l'augmentation des personnes atteintes de diabète, l'augmentation de l'obésité et du surpoids, les évolutions technologiques, et l'adoption croissante des pompes à insuline par les patients dans les pays développés comme émergents [***].

IDF (***) a publié un rapport en **** avec les chiffres clés du diabète dans el monde. Les rapports de **** et **** n'ayant pas encore été publiés, nous nous baserons sur les données de **** pour mieux comprendre ce marché. 

Depuis deux décennies, le nombre de personnes diabétiques n'a cessé d'augmenter, passant de *** millions en **** à *** millions en ****, soit une hausse considérable de ***% sur la période. En **** par rapport à ****, le nombre de diabétiques a augmenté de **% (***).  

Evolution du nombre de diabétiques dans le monde Monde, **** - ****, en millions Source: ****

Et cette tendance devrait se poursuivre, puisque d'après les prévisions ...

1.3 Le marché français en croissance

Le graphique suivant montre l'évolution des dépenses de santé liées au diabète en France. Ce chiffre inclut toutes les dépenses liées au diabète en France. Il comprend par exemple tous les frais de l'insulinothérapie, les frais des visites chez les professionnnels de santé, le matériel, mais également tous les moyens mis pour la prévention, la nutrition etc. Il inclut également toutes les dépenses publiques ainsi que privées.  Bien que le périmètre de ces dépenses aille au-delà du seul marché des pompes à insuline, ces montants permettent de souligner le contexte porteur dans lequel le marché des pompes à insuline évolue. En effet, le marché liée au diabète en France, stable entre **** et ****, est très dynamique depuis **** (***).  Montant des dépenses de santé liées au diabètes en France France, **** - ****, en milliard d'USD Source : DiabetesAtlas   Le marché européen de la pompe à insuline, qui devrait atteindre plus de *,* milliards de dollars en ****, est tiré par une forte augmentation du nombre de diabétiques dans la région. En ****, on comptait environ ** millions de diabétiques en Europe, et ce chiffre devrait atteindre ** millions d'ici ...

2.1 Le profil des patients atteints de diabète

Le nombre de personnes diabétiques prises en charges a tendance à augmenter en France, passant de *.* millions en **** à * millions en ****, soit une augmentation de **% en seulement * ans. Cependant, en ****, le nombre de personnes prises en charge aurait baissé de *** ***, avant de réaugmenter de *** *** en ****, pour atteindre environ *,* millions. 

Personnes prises en charge pour diabète en **** (***) France, **** - ****, en millions de personnes Source: ****

Cependant, en **** d'après le Centre européen d'étude du diabète (***), près d'* million de Français ignorent qu'ils sont touchés par le diabète et n'ont pas été diagnostiqués.

De plus, entre **** et ****, le taux de croissance annuel moyen (***) des effectifs des personnes prises en charge pour diabète était de *,**%. L'évolution brute annuelle de la prévalence entre **** et **** est de *,** point. [***]

Il existe * principaux types de diabète [***] :

le diabète dit « de type * », est dû à une absence de sécrétion d’insuline par le pancréas ; le diabète dit « de type * », est dû à une mauvaise utilisation de l’insuline par les cellules de l’organisme. Son développement se fait très progressivement, de façon insidieuse sur de nombreuses années.

C'est le diabète ...

2.2 L'obésité et le surpoids, facteurs de risque

L'obésité et le diabète sont deux maladies très liées. En effet, d'après l'Institut Pasteur de Lille, l'obésité est le premier facteur de risque du diabète, et **% des obèses souffrent aussi de diabète. L'augmentation de l'obésité et du surpoids est d'ailleurs la principale raison expliquant la forte hausse du nombre de diabétiques dans le monde. 

En ****, Oxoda a réalisé avec plusieurs partenaires une nouvelle édition de "l'étude Obépi-Roche", une enquête épidémiologique nationale sur le surpoids et l'obésité pour la Ligue contre l'Obésité. Elle rassemble des données de **** à ****, mais n'a pas été actualisée depuis. Cependant, Le Monde confirme que l'obésité continue à toucher de plus en plus de Français en ****, et qu'en parallèle le surpoids se stabilise.

En France, entre **** et ****, la part de la population française en surpoids ou obèse avait progressé de *%, passant de **,*% à **,*%. Cependant on peut remarquer que la part de personnes en surpoids et obèses n'évolue pas entre **** et ****. Dans le détail, la part de personnes en surpoids n'a que peu évolué sur la période (***) et elle a été multipliée ...

2.3 Les utilisateurs de pompes à insuline parmi la population de diabétiques

Sur les * *** *** patients diabétiques qui étaient traités en ****, (***).

D'après Has-Santé, la population de patients français utilisant des pompes à insuline externes s'établissait à ** *** en ****. Ce serait donc seulement *% des diabétiques qui utiliseraient ce dispositif. D'après lvlmedical cependant, ce serait plutôt *% des diabétiques qui utiliseraient une pompe à insuline. À titre de comparaison, cette proportion atteint **% chez les diabétiques américains.

Selon la Sécurité Sociale, ** *** Français avaient recours à une pompe à insuline en ****. Ainsi, en * ans le nombre de diabétiques utilisant une pompe à insuline aurait été quasi-multiplié par * (***) soulignant  une tendance qui est l'utilisation croissante des pompes à insuline. De plus, depuis l'été ****, trois nouveaux modèles de pompes à insuline ont intégré le marché et bénéficient d'une prise en charge à ***% par l'Assurance Maladie [***] :

  La pompe à insuline Minimed™ ***G – Medtronic,   La pompe à insuline Omnipod DASH ™- Insulet,   La pompe à insuline t :slim X* – Tandem.

Cette initiative va donc dans le sens de la tendance qu'est l'utilisation croissante des pompes à insuline. 

Deux types de pompes peuvent être distingués : [***]

les pompes avec Tubulure (***) Patch : Pod et télécommande. 

En ****, ce sont **% des patients utilisant une pompe "patch", puisque ** *** utilisateurs de pompe ...

3.1 Le rôle central de l'Assurance Maladie et des remboursements

L'Assurance Maladie occupe un rôle central sur le marché des pompes à insuline, comme c'est le cas pour de nombreux médicaments, traitements ou équipements médicaux. Le diabète s'inscrivant comme une affection longue durée (***), les frais sont ***% pris en charge par la sécurité sociale, que ce soit les soins relatifs au diabète, ou ceux dus aux éventuelles complications : complications oculaires, vasculaires, rénales ou neurologiques,  hypertension artérielle, consécutives au diabète. [***]

Les remboursements accordés chaque année sur les soins de santé des Français permettent d'élargir considérablement l'accès à certains équipements ou appareils pouvant être coûteux, comme cela peut être le cas pour les pompes à insuline (***)

Sur les *** milliards d'euros de dépenses de la sécurité sociale en ****, * *** millions d'euros, soit *,*% des dépenses de la sécurité sociale, sont attribués à la prise en charge du diabète. Les dépenses ont donc augmenté de **,*% entre **** et ****, passant de * *** millions à * *** millions d'euros. 

Montant des dépenses remboursées par l'Assurance Maladie pour le diabète France, ****, en millions d'euros Source: ****

Parmi ces dépenses, en ****, * *** millions d'euros sont pour les soins de ville (***). 

Répartition des dépenses ...

3.2 Les principaux acteurs du marché des traitements antidiabétiques

Le marché mondial des traitements antidiabétiques est un marché peu fragmenté, dominé par une poignée de grands groupes internationaux. Evaluate Pharma fournit des rapports tous les ans sur le marché pharmaceutique mondial, mais seulement le rapport de **** se focalise sur le marché des antidiabétiques.

Ainsi, en ****, les ** premiers groupes représentaient ainsi plus de **% de la valeur totale du marché, avec notamment Novo Nordisk (***). Le rapport indiquait notamment que la solide présence du groupe Novo Nordisk devait continuer à se renforcer d'ici à ****, pour atteindre plus de **% de parts de marché sur les antidiabétiques dans le monde.

Parts de marché des traitements antidiabétiques Monde, ****, en % Source: ****

Parts de marché des traitements antidiabétiques Monde, ****, en % Source: ****

3.3 Les principaux fabricants de pompes à insuline

Le marché français de la pompe à insuline est très peu fragmenté et est dominé par quelques géants du secteur. 

Medtronic

Le chiffre d'affaires de la division Diabète du groupe Medtronic n'a cessé de croître au cours des dernières années, passant de *,** milliard de dollars en **** à *,** milliards de dollars en ****. Leader mondial des technologies médicales, le groupe est très fortement implanté sur le segment des pompes à insuline, avec des expertises très pointues (***).

Le groupe a cependant annoncé qu'il mettrait fin courant **** à la production de cette pompe interne implantée, pas assez rentable d'après le groupe, et qui concerne très peu de patients en France (***). Cette annonce a cependant suscité une forte inquiétude chez les patients. [***]

Le principal modèle Medtronic existant sur le marché français est le MiniMed ***G. 

Chiffre d'affaires de la division diabète du groupe Medtronic Monde, **** - **** * Source: ****

Roche

En ****, le chiffre d'affaires de la division Diabète du groupe pharmaceutique Roche a atteint *,*** milliard d'euros (***). La division Roche Diabetes Care France a enregistré en **** un chiffre d'affaires de ***,* millions d'euros. La division Diabète est représentée par la marque Accu-Chek, née ...

4.1 Typologie des pompes à insuline

La pompe à insuline est un équipement médical utilisé dans le traitement du diabète (***). En comparaison avec le traitement par multi-injections, la pompe à insuline permet notamment de garder un mode de vie plus libre et plus souple, une plus grande flexibilité sur les repas, mais aussi un meilleur suivi de la glycémie et donc un risque amoindri de complications.

La pompe à insuline permet ainsi de fournir des doses précises d'insuline en continu, selon un débit programmé par l'utilisateur. La pompe à insuline est équipée d'un dispositif de perfusion (***). [***]

Les principaux modèles disponibles en France et leurs caractéristiques

Source: ****

Aperçu des prix pratiqués sur le marché

Selon NHC, le remboursement des pompes à insuline est encadré à hauteur de ****€ TTC. Il existe également la possibilité de la location. Dans ce cas, le prix de la pompe est d'environ *,**€ TTC par jour. Les consommables (***) sont remboursables à hauteur de **,**€ par remplacement. 

Selon le site Diabète Infos, le système complet Medtronic MiniMed® ***G, qui inclut une pompe, des capteurs Enlite et un transmetteur Guardian * Link, génère un coût annuel de ****€ TTC, entièrement pris en charge par la Sécurité Sociale.

À titre de ...

4.2 L'innovation produit sur le marché

Le digital dans le traitement du diabète

Les industriels présents sur le marché de l'insulinothérapie investissent de plus en plus le segment des objets connectés pour répondre aux attentes des consommateurs. Ainsi, Abbott et Sanofi, mais aussi Medtronic et Novo Nordisk, ont conclu en **** des alliances pour avancer sur le segment des stylos connectés. 

Abbott a notamment lancé sur le marché français le dispositif Free Style Libre, permettant de mesurer en continu la glycémie à l'aide d'un capteur sous-cutané dont les données peuvent ensuite être récupérées et lues sur les smartphones. Pour Abbott, l'objectif du partenariat avec Sanofi est ainsi de pouvoir profiter des autres plateformes et données cloud de Sanofi, pour progresser vers l'interopérabilité. [***]

Les pompes d'insuline “patch” ou "pod"

Ce nouveau type de pompe est plus petit et plus léger. Elles ont aussi un intérêt pratique en se collant sur la peau, avec le réservoir à insuline directement relié au cathéter, petite canule insérée sous la peau, s’affranchissant ainsi de la tubulure d’une soixantaine de centimètres qui équipe d'habitude les autres modèles. [***]. Il existe à ce jour ...

5.1 Encadrement du traitement par pompe à insuline

Prescriptions [***]

La prise en charge des pompes à insuline par l'Assurance maladie est assurée pour les diabètes de type * et * qui ne peuvent pas être équilibrés par une insulinothérapie par multiinjections sous-cutanées d’insuline.

La prescription initiale d’une pompe à insuline externe (***) doit être réalisée dans un centre initiateur. Cette prescription est faite pour un maximum de * mois. Le renouvellement de cette prescription, également de * mois, est effectué par un médecin spécialiste en endocrinologie et métabolisme, ou par un médecin titulaire de la compétence ordinale en diabétologie et nutrition, travaillant dans ce cas en concertation avec le centre initiateur. Ensuite, une réévaluation de l’opportunité de la poursuite du traitement doit être faite tous les ans dans un centre initiateur.

Sur la precription doivent être précisés la marque et le modèle de la pompe, ainsi que la marque et le modèle des consommables et le nombre nécessaire par mois.

Par ailleurs, toute prescription pour un changement de pompe doit être faite dans un centre initiateur. Ce changement ne peut pas intervenir avant * ans selon l'arrêté d'inscription. Toutefois l'organisme de sécurité sociale ...

6. Segmentation

• Medtronic
• Cellnovo
• Roche Diabetes Care (Roche Groupe)
• Insulet
• Ypsomed Group
• ISIS diabète (Isis Médical)
• Physidia
• Nova Medical Center
• Medtrum
• Apex Wellell
• Open APS
• Eli Lilly
• TreeFrog Therapeutics
• Boydsense
• Diabeloop