Il mercato degli antidepressivi - Italia

1.2 Il mercato mondiale

Il mercato globale degli antidepressivi crescerà da $**.** miliardi nel **** a $**.** miliardi nel ****. Le previsioni lo vedono raggiungere i $**.** miliardi nel **** con una crescita annuale, CARG, del **% [***]

Grandezza mercato degli antidepressivi Mondo, ****-****, miliardi di US$ The Business Research Company

Questo genere di medicinali ha visto un'importante crescita di popolarità durante i periodi di lockdown della pandemia Covid, poichè l'aumento dello stress e delle preoccupazioni per la salute, unito all'impossibilità di uscire di casa, ha portato ad un'ampia adozione di farmaci antidepressivi. Questa tendenza dovrebbe continuare, almeno nel breve termine, perchè le preoccupazioni per la salute mentale rimangono rilevanti a livello globale.

In Europa i Paesi che presentano un consumo di antidepressivi maggiore, per numero di abitanti, sono l'Islanda, il Portogallo, la Svezia, la Spagna, la Danimarca e il Belgio.

  Consumo di antidepressivi in Paesi selezionati Mondo, ****, DDD/**** abitanti OECD   I dati OECD non comprendono gli Stati Uniti dove il consumo di queste sostanze è aumentato sensibilmente dagli anni **. I report disponibili non forniscono un dato aggiornato sull'esatta percentuale di americani che le usano, ma le stime variano da uno ogni * adulti a uno ogni ** [***].

1.3 Il mercato italiano

La depressione è una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo e una delle condizioni che maggiormente impatta sulla salute e sulla qualità della vita dell’individuo, nonché sul sistema salute. La depressione, infatti, aumenta i costi sociosanitari, la sofferenza personale, la disabilità psicosociale, il rischio di comorbidità e mortalità associate. In Italia si stimano circa * milioni di depressi, tra depressione maggiore e altre tipologie di disturbi depressivi. Circa il *% degli adulti fra i ** e i ** anni ha riferito sintomi depressivi e percepisce una compromissione nel proprio benessere psicologico.

La spesa media per farmaci antidepressivi è stata in Italia di €*.** nel **** [***], moltiplicando questo numero per la popolazione italiana (***), possiamo stimare il mercato totale essere pari a *** milioni di euro. 

I farmaci che compongono la parte maggiore di questa spesa sono: paroxetina, escitalopram, venlafaxina, sertralina, duloxetina e vortioxetina.

Composizione spesa per farmaci antidepressivi Italia, ****, % Aifa

Il consumo di antidepressivi rappresenta, in Italia, il *.*% del consumo totale di farmaci.

1.4 Export-Import

Seppure non siano disponibili dati specifici sul commercio di medicinali contro la depressione, possiamo analizzare quelli delle esportazioni ed importazioni di prodotti farmceutici, ipotizzando che l'andemento della sottocategoria degli antidepressivi sia simile.

L'Italia è uno dei Paesi più importanti in europa per le esportazioni farmaceutiche, nel **** il commercio estero dell’industria farmaceutica registrava una contrazione del *,*% rispetto all’anno precedente. Le esportazioni totali del settore (***) ammontavano a **,* miliardi di euro, di cui **,* miliardi di euro di medicinali. Le importazioni totali ammontavano a circa ** miliardi di euro, cresciute dell’*,*% rispetto all'anno precedente, mentre per l’import di medicinali si registrava un valore di **,* miliardi di euro. La propensione alle esportazioni, ovvero la quota esportata della produzione è superiore, nel periodo ****-****, all’**% per il totale della farmaceutica, in forte crescita rispetto al **% del periodo ****-**** e al **% del periodo ****-****.[***]

Il settore farmaceutico ha guadagnato sempre più importanza per l'economia del nostro Paese, passando dal costituire il *.*% dell'export del settore manufatturiero nel **** a contribuirne per il *.*% nel ****.

Esportazioni farmaceutiche sul totale manifatturiero Italia, ****-****, % Farmindustria

Per quanto riguarda le esportazioni, i principali partner commerciali sono il Belgio, gli Stati Uniti, la Germania, la Svizzera e i Paesi Bassi. Insieme compongono il **% del totale.

  Principali ...

1.5 l'effetto del covid

Periodo del primo lockdown

Durante gli eventi epidemici è noto, un elevato rischio di sviluppare disturbi d’ansia, depressione e comportamenti aggressivi. In condizioni di elevato stress emotivo quale è stato il periodo di lockdown, gli psicologi hanno messo in guardia su un possibile aumento di disturbi psichici a livello nazionale [***].

Per gli antipsicotici si è notato un incremento dei consumi soprattutto nel mese di marzo ****. Le indicazioni all’uso di questi farmaci comprendono una gamma molto ampia di condizioni, incluso il trattamento di disturbi in presenza di sintomi psicotici, come nella depressione. Per gli antidepressivi, dopo un relativo aumento nel mese di marzo, nel periodo pandemico si registrava complessivamente una riduzione dei consumi non significativa. 

Vendite di farmaci antidepressivi durante il periodo del primo lockdown Italia, ****, numero di confezioni per **.*** abitanti Aifa

Periodo successivo

I risultati della pandemia sul comportamento delle persone verso gli antidepressivi è però maggiormente apprezzabile in un arco temporale più esteso, visto che per l'aquisto di queste medicine è necessaria una prescrizione ed un conseguente procedimento di diagnosi e formulazione della cura che può richiedere più tempo. In effetti, nel **** il consumo giornaliero degli antidepressivi è stato pari a **,* DDD ogni **** abitanti, in aumento del *,*% rispetto all’anno precedente. [***]

2.1 La domanda interna

Nel **** il consumo degli antidepressivi rappresenta il *,*% del consumo totale di farmaci in Italia, con un aumento del *,*% rispetto al ****. Gli SSRI tengono conto di circa il **% (***).  

Variazione del consumo dei principali farmaci antidepressivi Italia, ****/****, % AIfa

Il consumo di antidepressivi è in continuo aumento dal ****, la variazione percentuale del periodo ****-**** è stata del **.*%.

Andamento consumo di antidepressivi Italia, ****-****, DDD/**** abitanti Aifa

Come accennato, gli SSRI tengono conto di circa il **% (***) della spesa dell’intera categoria. Di seguito è riportata da composizione del mercato in termini di spesa.

  Composizione del mercato degli antidepressivi per spesa Italia, ****, (***) Aifa   Per la definizione delle varie categorie di antidepressivi si rimanda al punto *.*.

2.2 I driver della domanda

L'utilizzo di antidepressivi è strettamente legato alla diffusione delle malattie mentali ed alla consapevolezza delle stesse da parte dei cittadini. Oltre alla depressione, questi medicinali sono indicati anche alla cura di stati d'ansia, disturbo ossessivo compulsivo, attacchi di panico, fobie gravi, bulimia, disturbo post traumatico da stress [***].

Negli ultimi anni, il loro utilizzo è aumentato sensibilmente, principalmente a causa dell'aumentata prevalenza di depressione, ansia e attacchi di panico nella popolazione e della maggiore attenzione della medicina generale e specialistica per questi disturbi [***]. Altri fattori determinanti sono:

La pandemia: Come abbiamo visto, la pandemia di COVID-** ha avuto un impatto significativo sulla salute mentale delle persone in Italia. L'aumento dello stress, dell'isolamento sociale e delle preoccupazioni economiche ha portato a un aumento della domanda di antidepressivi. Accesso ai servizi di assistenza sanitaria: L'Italia ha un sistema sanitario universale che fornisce un accesso relativamente facile ai servizi di assistenza sanitaria, compresi i farmaci antidepressivi. Questo accesso facilitato può contribuire all'aumento della domanda di questi farmaci. Invecchiamento della popolazione: L'Italia ha una popolazione invecchiata, e le persone anziane hanno maggiori probabilità di soffrire di depressione e altri disturbi mentali. Il seguente grafico mostra la prevalenza di pazienti con depressione in Italia, la prevalenza è definita come il ...

2.3 Distribuzione geografica della domanda

Il consumo di antidepressivi è particolarmente elevato nelle regioni centrali, con la Toscana che segna il livello di prevalenza d'uso maggiore (***).

2.4 La terapia psicologica

Gli antidepressivi possono essere utilizzati anche in combinazione con terapie mediche specialistiche, come psicologia e/o psichiatria, per il trattamento della depressione [***]. Il ricorso a questo genere di trattamenti può essere spesso efficace perchè la depressione è spesso collegata a traumi o condizioni psicologiche specifiche, sulle quali i medicinali non agiscono.

Attualmente, i tipi di terapia psicologica sono moltissimi e variano a seconda dei differenti orientamenti psicoterapeutici. Alcuni dei più comuni sono [***]:

Psicoterapia cognitivo-comportamentale:  è un tipo di psicoterapia focalizzata sull'identificazione e la modifica dei pensieri negativi e dei comportamenti disfunzionali. Questa terapia si basa sull'idea che i pensieri, i sentimenti e i comportamenti sono interconnessi e che cambiare un aspetto può influenzare gli altri. La CBT è solitamente una terapia a breve termine, strutturata e orientata al problema, che mira a insegnare ai pazienti strategie per affrontare le sfide quotidiane. È efficace nel trattamento di una vasta gamma di disturbi, tra cui depressione, ansia, disturbi alimentari e disturbi da stress post-traumatico. Psicoanalisi: è un approccio terapeutico sviluppato da Sigmund Freud e si concentra sull'esplorazione dell'inconscio. Questa terapia si basa sull'idea che i conflitti inconsci, spesso derivanti da esperienze infantili, influenzano il comportamento e i pensieri degli individui. La psicoanalisi impiega tecniche come l'analisi dei sogni, ...

3.1 Struttura del mercato

Le imprese del settore farmaceutico operanti in Italia sono complessivamente *** (***). L'occupazione del settore costituisce circa *,*% del totale italiano, negli ultimi anni ha ripreso a crescere, dopo una diminuzione durata fino al ****.

Occupazione settore farmaceutico Italia, ****-****, numero Farmindustria

Per studiare più approfonditamente la struttura del settore possiamo analizzare i dati Istat relativi al codice Ateco **.**, fabbricazione di medicinali e preparati farmaceutici. Questa categoria comprende *** imprese, ma ipotiziamo che il suo andamento rifletta quello del mercato della produzione di specialità medicinali finora analizzato.

Come ipotizzato, il grado di concentrazione è alto. Imprenditori individuali, liberi professionisti e lavoratori autonomi sono praticamente assenti, la maggior parte delle società sono S.r.l. ma troviamo anche un gran numero di Società per azioni, a testimoniare la grandezza importante delle aziende presenti.

  Forma giuridica delle imprese nel settore: fabbricazione di medicinali e preparati farmaceutici (***) Italia, ****, in numero. ISTAT  

3.2 La catena del valore

3.3 La distribuzione

Gli antidepressivi sono vendibili in Italia solo previa prescrizione medica [***], per questo i canali di distribuzione verso il pubblico sono esclusivamente le farmacie e parafarmacie. Anche se non bisogna dimenticare che una parte di essi viene utilizzata negli ospedali.

In Italia, ci sono **.*** farmacie, il numero è cresciuto negli anni dal **** al ****. 

Numero di farmacie Italia, ****-****, migliaia Istat

Il mercato delle farmacie sembra essere particolarmente framentato, il numero maggiore di imprese prende la forma di imprenditori individuali, liberi professionisti e lavoratori autonomi. Spiccano però le Società in nome collettivo e le Società ad accomandata semplice, entrambe più numerose delle S.r.l.

  Forma giuridica delle Farmacie (***) Italia, ****, in numero. Istat  

3.4 I produttori principali

Come abbiamo visto, le aziende italiane che producono farmaci sono molto grandi. Le più importanti sono attive nella produzione di medicinali in svariati settori, tra cui quello degli antidepressivi. In Italia, quelle con il fatturato maggiore, al ****, sono:

Pfizer Chiesi Farmaceutici Sanofi Merck Serono Alfasigma Eli Lilly Italia MSD Italia Angelini Pharma Italia ABBVIE  Dompe' Farmaceutici Patheon Italia Boehringer Ingehleim A. Menarini

4.1 L'offerta

L'offerta di antidepressivi si divide principalmente in * categorie [***]:

Antidepressivi di prima generazione (***) Antidepressivi di nuova generazione Antidepressivi SSRI Antidepressivi SNRI

Antidepressivi di prima generazione: Gli antidepressivi triciclici sono una classe più anziana di antidepressivi che agiscono inibendo la ricaptazione di serotonina e noradrenalina, così come alcuni altri neurotrasmettitori. Sebbene siano efficaci nel trattamento della depressione, i TCA tendono ad avere più effetti collaterali rispetto agli SSRI e agli SNRI, il che li rende meno preferiti nelle prescrizioni attuali. Alcuni esempi di TCA includono amitriptilina (***). Inibitori della monoamino ossidasi (***). Gli IMAO possono essere efficaci nel trattamento della depressione, ma sono generalmente prescritti solo quando altri trattamenti non hanno avuto successo a causa degli effetti collaterali e delle interazioni farmacologiche potenzialmente pericolose. Alcuni farmaci vengono definiti antidepressivi di nuova generazione o atipici per sottolinearne la più recente introduzione nella pratica clinica, nonché la diversità della struttura chimica e dei meccanismi d'azione rispetto agli IMAO e ai triciclici. Un'importante caratteristica degli antidepressivi di nuova generazione è la maggiore selettività nei riguardi dei diversi neurotrasmettitori (***), di cui sono in grado di aumentare l'attività, sia pure con meccanismi diversi per i vari composti e finora non completamente chiari. Anche se molti autori considerano i triciclici come i ...

4.2 I Prezzi

I prezzi dei farmaci antidepressivi cambiano a seconda della località e della marca che li commercializza. Aifa fornisce però un'indicazione dei prezzi medi per DDD (***) dei vari farmaci in Italia, i dati sono aggiornati al ****.

4.4 Antidepressivi a rapida azione

Gli antidepressivi attuali non sono cambiati sostanzialmente negli ultimi ** anni. La ricerca si sta però concentrando sul fornire medicinali in grado di offrire effetti più rapidi e con meno effetti collaterali. Nel ****, è stato approvato dalla FDA americana il primo antidepressivo a rapida azione. Si chiama Auvelity e, a differenza degli antidepressivi tradizionali, che possono richiedere diverse settimane per mostrare risultati significativi, agisce molto più rapidamente e può offrire sollievo ai pazienti in tempi brevi.

Auvelity è stato sviluppato per trattare specificamente gli episodi depressivi maggiori associati al disturbo depressivo maggiore (***). Il farmaco viene somministrato oralmente una volta al giorno e agisce sul cervello in modo diverso rispetto agli antidepressivi tradizionali. Auvelity si concentra sui recettori NMDA, che sono coinvolti nella regolazione dell'umore e delle emozioni. Questo meccanismo d'azione rapido può aiutare a ridurre i sintomi della depressione in breve tempo.

L'approvazione di Auvelity rappresenta un passo avanti significativo nel trattamento della depressione e può offrire un'opzione terapeutica più rapida ed efficace per le persone che soffrono di disturbi depressivi maggiori. Tuttavia, come con qualsiasi nuovo farmaco, sarà importante monitorare attentamente l'efficacia e la sicurezza di Auvelity nel tempo e nelle diverse popolazioni di pazienti.

[***]

5.1 La regolamentazione

Il panorama legislativo che riguarda l'industri del farmaco comprende un gran numero di leggi, sia a livello europeo che nazionale. Di seguito sono riportate alcune delle più importanti:

Leggi europee:

Direttiva ****/**/CE, stabilisce le norme per la produzione, l'autorizzazione, la distribuzione e la sorveglianza dei farmaci per uso umano. direttiva ****/**/CE, modifica la precedente direttiva Direttiva ****/**/CE, sulle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico regolamento (***) n. ***/****, stabilisce procedure di autorizzazione all'immissione in commercio e i requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia dei farmaci, istituisce l'Agenzia europea per i medicinali.

Leggi italiane:

legge **/**** istituisce il cosiddetto "Sistema di sorveglianza dei farmaci" per rafforzare la farmacovigilanza e il monitoraggio degli effetti collaterali dei farmaci, compresi gli antidepressivi, sul territorio nazionale. Decreto legislativo ** giugno **** n.***, che attua la direttiva ****/**/CE. Decreto legge ** marzo **** n. **, con disposizioni generali in materia sanitaria.

Altre leggi possono essere trovate sul sito dell'Agenzia Italiana del Farmaco.

6.1 Segmentazione

Aziende italiane:

Sedi italiane di aziende straniere:

• Pfizer
• CHIESI FARMACEUTICI SPA
• Sanofi Aventis
• Merck Serono S.p.a.
• Angelini Pharma
• Alfasigma S.p.a.
• Eli Illy S.p.a.
• MSD Italia S.p.a.
• A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
• ABBVIE S.r.l.