Il mercato del laboratorio di biologia medica - Italia (2024)

1.2 Il Mercato Globale

Nel **** il mercato mondale dei laboratori di analisi cliniche viene stimato a ***.** miliardi di dollari. Nel prossimo futuro è prevista una moderata crescita del settore. Per il periodo ****-**** viene stimato un tasso di crescita annuale composto (***) pari al *.**%, in virtù del quale il mercato potrebbe raggiungere a fine periodo un valore complessivo superiore ai *** miliardi di dollari. 

Mercato dei laboratori di analisi cliniche Mondo, ****-****, in miliardi di dollari MordorIntelligence

Il Mercato Europeo

L'Europa presenta un panorama piuttosto ampio di laboratori di biologia medica. Ci sono molte differenze tra i Paesi. Queste differenze si riflettono nei sistemi sanitari e nella divergenza della spesa sanitaria per paese europeo. 

Un articolo di EM consulte fornisce una tipologia di sistemi sanitari in Europa:

Il sistema bismarckiano basato sui salari; Il sistema Beveridgian finanziato dalle tasse; Modelli misti Sistemi privati e legalizzati. 

Spesa sanitaria in percentuale del PIL

Nel **** la spesa media dei paesi membri dell'Unione Europea è stata pari al **.*% del PIL. In particolare, i valori più alti si registrano in Germania, Francia e Austria, con quote di spesa pari rispettivamente al **.*%, al **.*% e al **.*% del PIL. La spesa italiana in rapporto al PIL risulta inferiore alla media europea e nel **** si attesta al *.*%. 

Dépenses ...

1.3 Il Mercato Italiano

In Italia nel  **** in totale sono state censite *.*** strutture sanitarie di tipo ambulatorio/laboratorio: *.*** strutture sono pubbliche mentre *.*** sono strutture private accreditate al Sistema Sanitario Nazionale. Di conseguenza, si stimano *.* laboratori pubblici ogni ***.*** abitanti e *.* laboratori privati accreditati ogni ***.*** abitanti. Per quanto riguarda i soli laboratori, nel **** si stimano *.*** laboratori pubblici e *.*** laboratori privati e accredita al Sistema Sanitario Nazionale.  Ripartizione Laboratori Clinici tra Privati e Pubblici Italia, ****, in numero di laboratori Fonte : Ministero della Sanità

Per quanto riguarda la spesa sanitaria, questa è in forte crescita da anni in Italia con un aumento del **.*% tra il **** e il ****, e una crescita prevista, complice anche i nuovi progetti di finanziamento pubblici, del *% in * anni.  Del totale della spesa sanitaria, solo il *,*% dell’intera spesa sanitaria nazionale è destinata alla medicina di laboratorio, in continua contrazione nel corso degli anni. In totale nel **** sono stati stanziati *.** miliardi a questa tipologia di servizio. 

Andamento del Finanziamento del Sistema Sanitario Nazionale Italia, **** - *****, in miliardi di euro Fonte : Disegno di Legge di Bilancio ****, art. **

1.4 Impatto del Covid

I laboratori di analisi sono stati al centro della pandemia globale. È chiaro che non hanno risentito troppo della crisi, beneficiando sia della continuità dell'attività anche durante il contenimento, sia dell'aumento della domanda di test Covid-**.

Diversi sono i laboratori di analisi che, anzi, hanno visto aumentare il proprio fatturato durante l'emergenza e fino, parzialmente, all'introduzione dei test Covid fai da te. Un esempio è l'azienda italiana Copan. L'azienda aveva iniziato a sviluppare i tamponi floccati,  utilizzati durante la pandemia per rintracciare il Covid,  nel ****. La pandemia ha però aumentato notevolmente il giro d'affari dell'azienda,  *** milioni nel ****, più del doppio rispetto al ****. Dopo aver aumentato la produzione, Copan ora ha la capacità di produrne * miliardo all’anno. L’utile netto è quasi quintuplicato nel ****, a $ ** milioni, su un fatturato di $ *** milioni. Ha superato quella cifra nel ****, con le vendite che sono cresciute fino a $ *** milioni. L’**% delle vendite di Copan proviene da tamponi floccati, che sono stati utilizzati in almeno un miliardo di test molecolari condotti negli studi medici e nelle cliniche di tutto il mondo dall’inizio della pandemia. Una cifra che non include i tamponi per i test rapidi o i kit casalinghi, che sono una piccola frazione del giro d’affari ...

2.1 I principali driver della domanda

Diversi sono i driver che possono guidare la domanda di cliniche private in Italia. Possiamo riscontrare due categorie principali, caratteristiche demografiche della popolazione italiane e caratteristiche reddituali. 

La distribuzione dell'età e l'età mediana della popolazione italiana sono anche fattori importanti da considerare per capire meglio questo mercato e i suoi clienti.

La popolazione italiana è composta da circa ** milioni di persone, distribuite in ** regioni (***), sotto l'effetto significativo del calo delle nascite e l'aumento della speranza di vita che ha portato a un aumento della speranza di vita percentuale di persone di ** anni o più al **.*%.

Distribuzione della popolazione italiana Italia, ****-****, in percentuale della popolazione Fonte: Istat

A livello reddituale, le famiglie italiane hanno un reddito medio tra i ** e i ** mila euro, in base al numero di componenti. Quello reddituale è un aspetto importante, dati gli elevati costi della sanità privata. Nonostante ciò sempre più persone decidono di allocare parte delle proprie risorse alla sanità privata. Nel **** il **% del totale della spesa per la sanità è andata a strutture private, dato per la prima volta in diminuzione rispetto all'anno precedente, a causa dei blocchi imposti dal Covid. (***). In totale, nel **** la spesa per sanità ha rappresentato il *.*% del totale della spesa delle famiglie ...

2.2 Distribuzione Geografica della Domanda

In totale in Italia, nel ****, il numero di analisi in laboratorio è stato di *.** miliardi, in aumento del **.*% rispetto al ****. Rispetto al periodo pre-pandemico, il numero analisi di laboratorio svolte è aumentato del **.*% (***). 

Numero di analisi cliniche biologiche e chimiche, per anno Italia, **** - ****, in milioni di analisi Fonte : Elaborazione BusinessCoot su dati Annuario Statistico Servizio Sanitario Nazionale

Per quanto riguarda la distribuzione geografica delle analisi svolte nel ****, la Lombardia si posizione in cima alla classifica nazionale con ***.* milioni di analisi (***). 

3.1 Struttura del Mercato

Al fine di analizzare la struttura del mercato dei laboratori vengono analizzate le imprese attive sotto il Codice Ateco **.**.* "Laboratori di analisi cliniche, laboratori radiografici ed altri centri di diagnostica per immagini". In particolare, vengono analizzati gli andamenti del numero di imprese attive e del numero di addetti oltre alla forma giuridica delle diverse attività. 

Numero di imprese

Tra il **** e il **** il numero totale di imprese attive sotto il Codice Ateco **.**.* è aumentato. Nel periodo analizzato il numero totale di imprese è passato da *.*** a *.***, segnando un incremento pari al *.*%. Tuttavia, mentre tra il **** e il **** il trend risulta negativo (***). 

Imprese attive sotto il Codice Ateco **.**.* "Laboratori di analisi cliniche, laboratori radiografici ed altri centri di diagnostica per immagini" Italia, ****-****, in numero Istat

  Addetti Anche per quanto riguarda il numero totale di addetti si evidenzia un trend positivo tra il **** e il ****. Nel periodo analizzato il numero totale di addetti è passato da **.*** a **.***, pari ad un incremento del **.*%. A differenza del caso precedente, tra il **** e il **** l'andamento del numero di addetti risulta stagnante tra il **** e il **** e in forte aumento tra il **** e il **** (***). Addetti nelle imprese attive sotto il Codice Ateco **.**.* "Laboratori di analisi cliniche, laboratori radiografici ...

3.2 I principali attori

Di seguito viene proposto un elenco dei principali attori attivi nel settore dei laboratori di biologia medica: 

Synlab Italia s.r.l: fondata nel ****, rappresenta uno dei principali attori nel settore delle analisi mediche e dei servizi diagnostici in Italia. Parte del gruppo Synlab, leader europeo nella diagnostica medica, l'azienda offre un'ampia gamma di test di laboratorio e servizi diagnostici avanzati, spaziando dalla medicina di laboratorio alla diagnostica per immagini. Con un impegno costante verso l'innovazione e la qualità, Synlab Italia si distingue per l'efficienza dei suoi servizi, garantendo risultati affidabili e tempestivi sia a pazienti che a professionisti sanitari. La rete di laboratori e centri diagnostici sparsi su tutto il territorio nazionale permette a Synlab Italia di essere vicina alle esigenze della popolazione, contribuendo significativamente al progresso della salute pubblica nel paese.

C.D.C s.p.a: fondata nel **** a Milano, si posiziona come una delle realtà più prestigiose nel campo della diagnostica medica in Italia. L'azienda ha costruito la sua reputazione sull'eccellenza dei servizi offerti, che includono una vasta gamma di analisi di laboratorio e servizi diagnostici all'avanguardia. Specializzata in biochimica clinica, microbiologia, genetica e diagnostica per immagini, C.D.C. S.p.A. ha sempre puntato all'innovazione ...

3.3 Distribuzione Geografica

Per quanto riguarda la distribuzione geografica dei laboratori di biologia medica, nel **** Campania, Lazio e Sicilia si posizionano al vertice della classifica nazionale con un totale di laboratori pari rispettivamente a ***, *** e ***. Seguono Puglia (***). 

4.1 Ripartizione delle spese di biologia medica per patologia

Quasi il **% delle spese di laboratorio è costituito da spese generali non legate a una malattia specifica. Si tratta di cure di routine, trattamenti analgesici, ricoveri occasionali, ecc. Per quanto riguarda il resto delle spese, le malattie cardiovascolari e i tumori sono le voci più importanti con rispettivamente il *,*% e l'*,*% delle spese totali.

Queste osservazioni sono logiche, poiché il fulcro dell'attività è la definizione delle diagnosi, quindi è normale che la maggior parte delle analisi non sia legata a una particolare patologia

Répartition des dépenses de biologie médicale selon la pathologie France, ****, en % * : ou traitement antalgique ou anti-inflammatoire ** : avec ou sans pathologies, traitements ou maternité *** : maladies respiratoires chroniques (***). Source: ****

4.2 I diversi tipi di Laboratori

Sul mercato si possono distinguere due tipi di laboratori:

Laboratori di biologia di routine

I laboratori non specializzati sono i più presenti sul territorio. Il loro ruolo è quello di rispondere alla classica domanda di analisi mediche. Questi laboratori sono spesso raggruppati intorno a piattaforme tecniche. Un luogo che raccoglie attrezzature condivise da diverse istituzioni sanitarie, svolgono indagini diagnostiche di biochimica clinica, di ematologia e di microbiologia su campioni provenienti da escreti, secreti e prelievi umani secondo l'elenco allegato al presente regolamento e non devono essere impiegate metodiche che utilizzino radioisotopi. L'organico minimo del personale dei laboratori generali di base è costituito da:

*) un direttore; *) un collaboratore laureato in medicina, biologia o chimica; *) un tecnico di laboratorio in possesso dei requisiti previsti dalla normativa vigente compreso le norme transitorie previste dall’art. **, legge regionale n. */**** o laureato in scienze biologiche; *) un ausiliario e/o ditta esterna per le pulizie; *) un addetto alle attività amministrative.

I laboratori generali di base devono possedere le seguenti apparecchiature tecniche e con le seguenti caratteristiche :

banchi di lavoro idonei al tipo e al carico di lavoro; cappa chimica con aspiratore se vengono eseguite colorazioni o adoperati prodotti irritanti; - armadi per una idonea conservazione della vetreria ...

5.1 Regolamentazione

Al comma ***, articolo * della legge n. ***/****, finanziaria ****, le attività di medicina da laboratorio sono definte come segue :  L'attività di medicina di laboratorio fornisce informazioni ottenute con metodi chimici, fisici o biologici su tessuti o liquidi di origine umana o su materiali connessi alla patologia umana, ai fini della prevenzione, della diagnosi, del monitoraggio della terapia e del decorso della malattia e ai fini della ricerca. La tipologia di prestazioni eseguite nei diversi laboratori e la dotazione strumentale hanno un diverso grado di complessità commisurato alla realtà sanitaria ed alla tipologia dei quesiti diagnostici posti al laboratorio. Sono pertanto individuate le seguenti tipologie di laboratorio: *. Laboratorio a valenza territoriale: nel caso in cui nell'ambito dell'Azienda Sanitaria sussistano Presidi Ospedalieri di territorio con attività di ricovero e che i tempi di trasporto verso la struttura di riferimento siano incompatibili con le necessità assistenziali, deve essere garantita un'attività di laboratorio d'urgenza, nella quale siano svolte attività diagnostiche per pannelli di esami definiti e condivisi. Questi nodi periferici dei "Laboratori in rete", necessitano di tecnologie leggere e integrata, su cui venga consolidato il maggior numero dei test effettuati e di personale tecnico, con collegamento telematico all'interno di un "Laboratorio Unico Logico" aziendale. Tali laboratori svolgono ...

6.1 Segmentazione

• Synlab Italia s.r.l
• C.D.C s.p.a
• Bianalisi s.p.a
• Unione Sanitaria Internazionale s.p.a
• Eurofins Genoma Group s.r.l
• Synlab Sdn s.r.l