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Synthèse de notre étude de marché
Le marché de la thérapie génique connaît une croissance importante.
À l'échelle mondiale, le secteur de la médecine régénérative, qui comprend la thérapie génique, comptait plus de 1000 entreprises. L'Amérique du Nord arrive en tête avec plus de 530 entreprises, suivie par l'Europe avec plus de 230 entreprises.
Le marché mondial de la thérapie génique est estimé à plus de 7 milliards $. Il attire des montants de financement record. Ces montants vont atteindre 13 milliards $ en 2024.
La France est un pays pionnier historique de la thérapie génique
La demande de thérapie génique en France
La thérapie génique vise à guérir des maladies rares et complexes en modifiant les gènes dans les cellules malades.
La France cherche à devenir un acteur clé de la thérapie génique, en particulier dans le domaine des maladies rares négligées par les laboratoires.
La demande de thérapie génique en France est stimulée par l'immense potentiel de traitement de nombreuses maladies, notamment la mucoviscidose qui touche entre cinq et sept mille personnes, la drépanocytose qui concerne environ dix mille individus, l'hémophilie qui touche sept mille patients, la dystrophie musculaire touche trois mille personnes et le cancer, qui enregistré plus de 380.000 cas par an.
La France compte plus 36 entreprises qui développent 100 programmes pour 84 produits uniques de thérapie génétique. Ces entreprises sont actives dans la thérapie génique et le développement cellulaire en assiciation avec des centres de recherche de premier plan comme l'Inserm, le CNRS, et l'AP-HP. Plus de trente médicaments sont en phase finale de développement
Les coûts de développement élevés et les protocoles de sécurité stricts établis par les principaux organismes de réglementation tels que la FDA aux États-Unis et l'EMA en Europe, les risques et les considérations éthiques associés au transfert de gènes restent importants, et ralentitssent le rythme d'entrée de ces thérapies sur le marché.
Acteurs de la thérapie génétique
Cellectis : Issue de l'Institut Pasteur, Cellectis se concentre sur la modification ciblée de l'ADN. Pfizer finance et détient une participation dans la société qui utilise la technologie TALEN, sous licence de l'Université du Minnesota.
Généthon : Leader mondial dans la capacité de bioproduction de médicaments de thérapie génique.
Gensight Biologics : Fondée en 2012 la société se concentre sur les maladies oculaires,
Établissement Français du Sang (EFS), pionnier dans la production de médicaments thérapeutiques avancés et premier producteur d'essais cliniques, l'EFS
à la compréhension de ce marché
Détail du contenu de l’étude de marché
Informations
- Nombre de pages : ~ 40 pages
- Format : Version digitale et PDF
- Dernière mise à jour :
Sommaire et extraits
1 Vue d'ensemble du marché
1.1 Définition et champ d'application de l'étude
La thérapie génique a un objectif simple, soigner les maladies rares en modifiant les gènes. Le principe de la thérapie génique consiste à insérer des gènes modifiés via un vecteur dans une cellule malade afin d'en modifier le fonctionnement. La réalité est plus complexe et les procédés sont multiples. Elle vise à traiter principalement les maladies génétiques, mais aussi les maladies nouvelles, les cancers et les maladies cardiovasculaires.
Les médicaments de thérapie génique font partie des MTI (médicaments de thérapie innovante). Il s'agit d'un médicament fabriqué à partir de cellules, ou de matériel génétique humain, pour traiter des anomalies cellulaires ou génétiques.
Le marché exige des investissements colossaux pour des résultats encore très aléatoires. Si un premier médicament basé sur la thérapie génique a été développé en Chine en 2003, ce n'est qu'en 2011 qu'une entreprise néerlandaise a été la première à proposer un tel médicament en Occident. En revanche, les possibilités de développement sont très prometteuses car la recherche progresse. Les États-Unis sont sans conteste le leader du marché, avec une quinzaine d'entreprises cotées à plusieurs milliards de dollars chacune. En effet, dans un secteur où l'investissement est crucial, les moyens importants mis en œuvre par les Etats-Unis leur confèrent une position de leader
Dans le domaine des maladies rares , la thérapie génique est relativement récente. Les premiers essais ne datent que des années 1990. Pendant longtemps, ces maladies n'ont pas suscité l'intérêt des laboratoires car elles ne touchent que 5 personnes sur 10 000. Aujourd'hui, les enjeux sont importants et de nombreux laboratoires travaillent sur ces questions. Ainsi, la concurrence se structure, mais reste encore faible en raison de la multiplicité des champs d'application et des contrôles éthiques.
Ancienne pionnière avec l'institut Pasteur, la France est un pays prometteur de la thérapie génique en Europe. Différents MTI sont actuellement développés par des entreprises telles que Cellectis, Généthon, Gensight et Horama dans des sites de production privés ou publics (AP-HP, EFS). Aujourd'hui, la France semble revenir dans la course : l'État a souligné l'importance de retrouver une position de leader dans le secteur, car le pays qui développe un MTI a de bonnes chances de le produire et donc de le mettre sur le marché . Le risque pour la France est de ne pas pouvoir développer assez rapidement ses MII et d'être dépendante dans quelques années des MII américains.
De nombreux laboratoires de recherche sont donc financés par des fonds publics. En l'absence de retombées économiques directes, les entreprises sont peu nombreuses et les synergies public-privé sont fréquentes. Le premier traitement commercialisé en Europe par Uniqure a un coût estimé par patient de plus d'un million d'euros. Face à une telle somme, la recherche et les tests sur l'homme ne peuvent être financés que par les gouvernements, ou par des partenariats avec des entreprises privées (souvent étrangères)
Liste des graphiques présentés dans cette étude de marché
- Évolution des financements de la médecine régénérative par types
- Prospective de l'évolution du marché de la thérapie génique
- Nombre d'essais cliniques de médicaments de thérapie innovante par continent, initiés chaque année
- Évolution des financements de la médecine régénérative et de la sous catégorie : thérapie génique et thérapie cellulaire modifiée génétiquement
- Nombre d'entreprises spécialisées dans la médecine régénérative et les thérapies innovantes
Toutes nos études sont disponible en ligne et en PDF
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Entreprises citées dans cette étude
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