Le marché des prothèses oculaires - France

1.2 Le marché mondial

Le marché mondial des implants oculaires est évalué à **,* milliards de dollars en **** et devrait enregistrer un taux de croissance annuel moyen de *,*% sur la période ****-**** en raison du nombre plus élevé de maladies oculaires telles que le glaucome ou la cataracte. Selon l' OMS (***) en ****, ** millions de personnes ont souffert de cataractes en **** et *,* millions de personnes dans le monde ont reçu un diagnostic de glaucome.

Evolution du marché mondial d'implants oculaires Monde, ****-****, en millions de US$ Source: ****

L'Amérique du Nord, comme l'Europe de l'Ouest devrait représenter une part importante du marché mondial des implants oculaires notamment en raison du vieillissement de la population et des troubles oculaires associés. 

Mais les chiffres ci-dessus ne représentent pas le marché des prothèses oculaires mais celui des implants oculaires, qui est plus vaste et qui comprend celui des prothèses.

Répartition du marché mondial des implants oculaires (***) Monde, ****, en % Source: ****

En réalité, le marché des prothèses oculaires ne représente que **% du marché des implants oculaires, loin derrière les lentilles intra-oculaires (***). Ce qui représente en totalité pour **** une taille de marché d'environ * millards d'euros.

Les principaux fabricants d'implants oculaires et ...

1.3 Le marché français : taille de marché

En France, en ****, le nombre de porteurs de prothèses oculaires est estimé à *** *** personnes, soit *,*% de la population française selon la Sécurité sociale. [***] Ce chiffre est stable d'une année à l'autre, avec autant d'entrants dans la boucle de porteurs prothèses que de sortants (***).

Les nouvelles prothèses :

Pour estimer la taille de marché totale du secteur des prothèses oculaires on peut prendre le nombre de nouvelles prothèses chaque année et le multiplier par le prix moyen d'une prothèse. En ****, le nombre de nouvelles prothèses fabriquées était de ****, stable par rapport à **** et le pris moyen était de ***€ (***) [***]. Ainsi le chiffre d'affaires des nouvelles prothèses oculaires en **** serait de **** x ***€ = *,* millions d'euros. 

Les tests de tolérance :

A ce chiffre d'affaires de nouvelles prothèses, il faut ajouter les tests de tolérance de ***,**€ par nouvelle prothèse. Ce qui correspond à une recette annuelle de ***.**€ x **** = *,*** millions d'euros.

L'entretien :

Il faut également ajouter l'entretien des prothèses oculaires, de **,**€ par an (***). Ceci correspond à une recette de **.**€ x *** *** = *,*** millions d'euros pour l'année ****. 

Estimation de la taille de marché :

On retiendra que la taille de marché pour le secteur des prothèses oculaires est ...

2.1 Une forte demande

Aspect quantitatif de la demande : évaluation de la demande potentielle

En ****, le nombre de nouvelles prothèses oculaires est évalué à ****. Mais aujourd'hui, les temps d'attente et de fabrication sont longs et l'offre est limitée face à une demande grandissante. La demande en prothèse n'est donc pas totalement satisfaite et la demande réélle est donc supérieure aux **** prothèses mentionnées ci-dessus.

En France, près de *,* millions de personnes sont atteintes d'un trouble de la vision et un aveugle naît toutes les ** heures. [***]

En ****, parmi les *** *** cas accueillis dans les trois centres parisiens d’urgences ophtalmologiques (***) ** % sont des urgences traumatiques, soit près de ** ***. En France, les urgences ophtalmologiques représentent * % de l'ensemble des urgences. Chaque année, *,* % de la population consulte pour une urgence oculaire.

Évolution du nombre de demandes de soins non programmés prises en charge par les structures d’urgences d’ophtalmologie parisiennes France, ****-**, en nombre de personnes

Ces données datent de ****, mais sont toujours pertinentes car elles reflètent bien la très forte demande en soins oculaires et en prothèses oculaires. Le graphique suivant montre les diférents temps d'attente en fonction du type de demande.

  Délai ...

2.2 Le glaucome : un des premiers facteurs de demande de prothèses oculaires

Le glaucome est une maladie chronique de l'œil causée par des lésions du nerf optique. Elle est favorisée par une élévation de la pression interne de l'œil. [***]

Nombre de personnes atteintes :

Le glaucome touche * à * % de la population de plus de ** ans et environ ** % de plus de ** ans. *.* million de personnes sont traitées en France, mais *** *** présentent la maladie sans le savoir, non dépistées et non soignées. Ce qui signifie que si ces *** *** personnes ne sont pas prises en charge à temps, le risque de complications et de cécité augmente. [***]

Le glaucome est la deuxième cause de cécité dans les pays développés après la DMLA. [***]

L'OMS estime à *,* millions le nombre de personnes aveugles dans le monde à la suite d'un glaucome, soit **% de la cécité mondiale. En supposant que ces **% soient aussi valables pour la France, cela signifierait que ** *** personnes sont  aveugles à cause d'un glaucome en France, sachant qu'il y a *** *** aveugles en France en ****. [***]

Parmi ces ** *** personnes, un certain nombre a ainsi besoin d'une prothèse oculaire à la suite d'une opération pour faciliter son quotidien.

2.3 Une autre raison du port de prothèse : la DMLA

La DMLA est la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Il s'agit d'une maladie chronique de l'œil, qui atteint la zone centrale de la rétine. Elle se développe à partir de ** ans. Le tabac, l'âge et la prédisposition génétique sont les premiers facteurs de risque. [***]

Nombre de personnes atteintes :

Cette maladie concerne environ *% de la population française, mais sa fréquence augmente avec l'âge : * % des personnes de ** à ** ans, ** % des **–** ans et de ** à ** % des plus de ** ans. Elle est la principale cause de cécité et de malvoyance chez les personnes âgées. 

Fréquence de personnes atteintes de DMLA en fonction de l'âge France, ****, en % Source :  

Augmentation de la demande en prothèses :

Compte tenu de l'augmentation du nombre de personnes agées en France, les cas de DMLA augmenteront et la demande en prothèse également.

Evolution du nombre de personnes âgées (***) France, ****-****, % Source: ****

En ****, la part des personnes agées de plus de ** ans est évaluée à *,*%. Elle sera de **% en **** selon les projections de l'Insee, soit **,* millions de personnes.

Ainsi, même si les soins visuels s'améliorent, le vieillissement de la population entrainera ...

2.4 Les autres maladies et causes à l'origine de la demande en prothèses oculaires

Accidents :

Les maladies comme le glaucome sont de mieux en mieux soignées et la prévention est de plus en plus efficace, mais le nombre d'accidents et de traumatismes demeure très élevé (***) et nécessitent alors parfois la mise en place de prothèses oculaires.

La première cause accidentelle de cécité en France est le bouchon de champagne dans l'œil. [***] Il n'existe pas de chiffres à disposition en France permettant de quantifier ce phénomène. Mais une célèbre étude est parue dans le British Journal of Ophtalmology qui sur **.*** blessures recensées (***) en dénombre ** pour causes de bouchons de champagne dans l'œil.

Enfin, parmi l'ensemble des cas vus aux urgences ophtalmologiques, un sur six vient pour un traumatisme. [***]

Cancer de l'œil :

Le cancer de l'œil est plutôt rare. Le plus fréquent est le mélanome de l'uvée chez l'adulte avec *** à *** nouveaux cas en France par an. Le rétinoblastome est le cancer de l’œil le plus fréquent chez l’enfant avec une cinquantaine de cas par an en France. [***]

Diabète :

Le diabète peut entrainer une atteinte de la rétine : la rétinopathie ...

3.1 Chaîne de valeur

Source: ****

Avant la mise en place de la prothèse oculaire, l'ophtalmologue doit valider le test de tolérance. L'ophtalmologue intervient tout au long du processus en collaboration avec l'oculariste qui fabrique la prothèse. C'est l'ophtalmologue qui délivre l'ordonnance de prothèse oculaire au patient, qui est obligatoire. La Sécurité sociale prend en charge ***% du coût des lentilles oculaires et rembourse l'entretien et le polissage tous les six mois et le renouvellement de la prothèse tous les six ans.

3.2 Les ocularistes

L'oculariste peut être soit en profession libérale soit être employé par un laboratoire : en ****, on dénombre ** ocularistes dont ** laboratoires. La majorité des ocularistes est donc employée en laboratoire.

Principales missions de l'oculariste :

Prendre les empreintes et les mesures de l'oeil du patient Identifier les particularités de la couleur de l'iris, de l'éclat, de la forme et de la dimension du globe oculaire Concevoir la prothèse oculaire Peindre l'iris, les veines et le blanc de l'oeil Conseiller le client sur les changements en matière de vision et de perception Informer sur les mesures d'entretien de la prothèse 

Rémunération d’un oculariste :

Le salaire brut annuel moyen d’un oculariste débutant est de ****€. Il peut commencer sa carrière en laboratoire ou directement à l'hôpital avant de devenir indépendant. [***]

Formations nécessaires pour devenir oculariste :

L’UDOF a sollicité l’Université Pierre et Marie Curie Paris VI pour créer un diplôme d’Université de Prothèse oculaire.

La profession d’oculariste peut être exercée par les personnes qui sont  titulaires du diplôme universitaire de prothèse oculaire appliquée et qui ont une expérience de trois ...

3.3 La fabrication de prothèses oculaires

Les prothèses oculaires sont fabriquées en PMMA (***), un matériau biocompatible, léger et résistant. Elles sont constituées de plusieurs couches. La première est la teinte du blanc de l'œil que le professionnel cherche à reproduire. La deuxième correspond au maquillage : les vaisseaux sont reconstitués à partir de fils de laine pour restituer un aspect vivant. L'iris, coloré à la main, est ensuite incorporé lors de la cuisson avant que la troisième couche en surface en résine transparente ne soit réalisée. [***]

Le travail est artisanal et se fait à l’aide d’outils similaires à ceux utilisés par les dentistes et les bijoutiers : loupes grossissantes, porte-empreinte, presses pour prothèse...

On estime à ** heures le temps de fabrication moyen d'une prothèse oculaire.

Le leader mondial du PMMA est Altuglas International, ex-filliale du groupe Arkema (***), suivi par Evonik et Mitsubishi Rayon. Altuglas a été rachetée en **** par le groupe américain Trinseo

Evolution indice de prix des PMMA Europe, ****-****, en $ Source: ****

Cette courbe montre l'évolution de l'indice des prix du PMMA entre **** et ****. On constate une hausse globale du prix de **% sur la période juin **** - décembre ****. Cette hausse ...

3.4 Les étapes de la mise en place d'une prothèse oculaire

Chaque prothèse oculaire est entièrement réalisée sur-mesure. En tout, trois rendez-vous sont requis avec le porteur avant l'adaptation définitive. Une visite de contrôle est recommandée au patient en moyenne tous les * mois pour effectuer un polissage. Par ailleurs, un aspect non négligeable pendant la prise en charge est le temps passé avec le patient, pour expliquer, informer, rassurer et réconforter le patient qui se de nombreuses questions avant la réalisation. [***]

Les étapes [***]:

*ère séance : sélection d'une préforme pour le moulage de la cavité, relevé des dimensions et des teintes iriènne et sclérale et de la vascularisation et une partie administrative (***) *ème séance : ajustage et retouches successives, vérifiaction de l'iris fabriquée par le laboratoire, mise en fabrication de la prothèse oculaire si tout est en ordre (***) *ème séance : livraison (***)

3.5 Le financement des prothèses oculaires

La loi encadre les tarifs (***). [***]

Lien vers l'arrêté du ** octobre **** relatif aux prothèses oculaires au chapitre * du titre II de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. ***-* du code de la sécurité sociale.

L'ordonnance de l'ophtalmologiste :

Une prothèse oculaire nécessite une prescription médicale de l'ophtalmologiste. L'ordonnance est valable un an. L'adaptation d'une prothèse oculaire nécessite également une prescription médicale. Le médecin ophtalmologiste décide de la mise en place du renouvellement d'une prothèse oculaire. Une ordonnance fournie par un médecin généraliste n'est pas valable. [***]

4.1 Les différents types de prothèses oculaires

Il existe trois principaux types de prothèses oculaires : le verre scéral, les prothèses avec possiblité de mobilité sur implants et les épithèses pour orbite. [***]

Le verre scéral :

Les verres scéraux sont des coques de contact de long diamètre qui passent au dessus de la cornée sans toucher celle-ci et qui recouvrent la sclère (***). Ce verre peut être rigide ou souple avec une correction optique ou non. Le résultat esthétique est très bon, lorque l'oeil du patient n'est pas trop sensible ; il discret et très naturel. Ces verres permettent également moins d'écoulement conjonctivaux.

Les prothèses avec possibilité de mobilité sur implants :

Ces prothèses oculaires sont utilisées après énucléation, elles peuvent être posées un mois après l'intervention chirurgicale. Elles sont positionnées à l'intérieur de la capsule de Tenon et il est plus rare de les utiliser pour l'éviscération? Ces prothèeses sont très difficiles à mouler.

Epithèses pour orbite :

Ces prothèes permettent de compléter un gros délabrement orbitaire. Elles remplacent l'oeil et l'orbite, elles comprennent des paupières, la prothèse ocualaire, des cils et ...

4.2 Le prix d'une prothèse oculaire

Tableau des tarifs des prothèses oculaires selon le type :

Source: ****

Les tarifs ci-dessus sont réglementés par la Sécurité sociale. La prothèse la plus chère est la prothèse oculaire définitive après chirurgie mutilante (***) s'élève à **,**€.

4.3 Une offre limitée et inégalement répartie sur le territoire

Source: ****

La carte ci-dessus représente les résultats de la recherche "prothèse oculaire" sur Google Maps. La recherche a donné ** résultats de laboratoires de prothèses oculaires (***), ce qui représente un bon échantillon.

Les laboratoires de fabrication de prothèses oculaires sont inégalements répartis sur le territoire français. On constate une très forte concentration de cabinets / laboratoires à Paris (***). Les régions Bretagne et Centre ainsi que le Sud de la France ne présentent pas ou peu de laboratoires. Le nombre de laboratoires est très faible. L'offre est donc limitée.

Les avis permettent de savoir quels sont les plus gros laboratoires : il s'agit des laboratoires Dencott, de la SARL Michel Durand et de Prothelem.

4.4 L'innovation : vers une démocratisation des prothèses oculaires ?

Première prothèse oculaire imprimée en *D :

En ****, un patient anglais a reçu la première prothèse d'un œil artificiel entièrement conçue par une imprimante. La fabrication de la prothèse par une imprimante *D permet de reproduire presque à l’identique l’œil valide.

Grâce à cette innovation, les délais de prise en charge, de conception, de prises d'empreintes et d'obtention de la prothèse sont divisés par deux. [***]

A l'heure actuelle, les patients attendent en moyenne * semaines pour obtenir une prothèse temporaire et plus de quatre mois pour une prothèse personnalisée. Ainsi grâce à l'impression de prothèses, le processus de fabrication est réduit à deux ou trois semaines, et le rendez-vous initial à une demi-heure. 

Cette prothèse imprimée en *D répond aux trois principales attentes des demandeurs de prothèses oculaires :

la précision du nouvel oeil la rapidité de prise en charge la réduction du temps de moulage

Un des grands atouts de ces prothèses oculaires est l'aspect réaliste : ells sont entièrement conçues en acrylique et reproduisent avec un certain réalisme l’iris et la profondeur de l'oeil ...

5.1 La réglementation française

Définition légale de l’activité : 

“Professionnel de santé spécialisé dans la pose de prothèses oculaires : il procède à l'appareillage du globe oculaire non fonctionnel ou d'une cavité orbitaire consécutive à une énucléation ou une éviscération, par prothèse oculaire externe sur mesure, d'une personne malade ou handicapée. Il conçoit, prend la mesure avec moulage éventuel, fabrique, fait essayer et délivre la prothèse. Il contrôle sa tolérance et son efficacité fonctionnelle immédiate et assure son suivi, notamment son repolissage et son adaptation.”

Le Code APE des prothèses oculaires est le suivant : ****A. [***]

Qualifications professionnelles : 

La profession d'oculariste peut être exercée par les personnes titulaires du diplôme d'Etat français d'oculariste.

Certains professionnels peuvent exercer l'activité par dérogation. Il s'agit :

des titulaires du diplôme universitaire de prothèse oculaire appliquée et qui ont une expérience de * années d'exercice en continu chez un ou plusieurs ocularistes ou dans un ou des services d'établissement de santé dans lesquels sont fabriquées les prothèses des professionnels dont la compétence a été reconnue par le ministère chargé des anciens combattants et ...

6.1 Segmentation des acteurs

• Altuglas international France
• Dencott
• Cambrillat
• Villanova
• Prothelem
• Michel Durand sarl
• Pascal Oustalet
• Hôpital des Quinze-Vingts
• Hôpital fondation Adolphe de Rothschild